住院儿童计算机断层扫描的脑损伤量化 (QBIct)
住院儿童计算机断层扫描量化脑损伤：一项前瞻性试验
躺总结：
评估一种用于创伤性脑损伤住院儿童的新型早期诊断工具。
问题：受伤后出现意识水平下降的儿童需要根据受伤类型和严重程度确定紧急医疗护理。 不幸的是，在住院后的最初几个小时内，病史和体格检查结果通常是不可靠的，在此期间必须为他们的治疗做出紧急管理决定。
解决方案：一种很有前途的工具，用于测量常规脑部扫描中可检测到的外伤性脑损伤证据。 该工具结合了人眼不可见但可通过具有专业知识的计算机软件检测到的功能。本研究将评估该工具在真实医疗保健环境中的表现。 相信这将大大提高创伤性脑损伤后儿童的护理效果和质量。
研究概览
详细说明
评估一种新型早期神经影像学诊断工具，用于治疗颅脑外伤住院儿童。
该工具用于在常规脑部扫描中检测创伤性脑损伤的证据。 该工具结合了人眼不可见但可通过具有专业知识的计算机软件检测到的功能。本研究将评估该工具在真实医疗保健环境中的表现。 相信这将大大提高创伤性脑损伤后儿童的护理效果和质量。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因脑外伤住院
- 年龄：小于 18 岁，根据格拉斯哥昏迷量表评分（3 至 15），任何严重程度的损伤在急性期接受常规头部 CT。
排除标准：
- 非住院
- 非创伤性脑损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量 QBIct 是否预测新的脑功能障碍的发展，该脑功能障碍是根据儿科扩展的格拉斯哥结果量表评分测量的
大体时间：30天
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GOSE 儿科评分是衡量创伤性脑损伤 (TBI) 结局的参考标准。 GOSE-P 是 NINDS 功能结果的通用数据元素，将患者状态分为八类之一：死亡、植物人状态、严重程度较低的残疾、严重程度较重的残疾、中度程度较低的残疾、中度程度较高的残疾、康复程度较低或康复程度较高. 最低分数 = 1，最高分数 = 8 1 级 = 死亡 2 级 = 植物人状态 3 级 = 低重度残疾 4 级 = 上重度残疾 5 = 中度下度残疾 6 级 = 上中度残疾 7 级 = 低良好恢复水平 8 = 上良好恢复 |
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 QBIct 工具是否预测次要临床结果
大体时间：90天
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临床结果被定义为颅内高压和/或需要神经外科干预和/或早期死亡。
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90天
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确定 QBIct 工具是否预测恢复终点。
大体时间：90天
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终点由整体功能结果、机械通气天数、重症监护天数、住院天数和/或放学回家天数定义。 全球功能结果将使用 Vineland-II 进行测量。 Vineland-II 是一种标准化的心理工具，用于衡量适应功能的 4 个主要方面：沟通、日常生活技能、社交和运动技能。 它衡量个人从出生到成年的个人和社交技能。 由于适应性行为指的是个人在满足个人和社会需求所需的日常活动中的典型表现，因此这些量表评估的是一个人实际做了什么，而不是他或她能够做什么。 为了确定一个人的适应行为水平，要求熟悉该人的人（如父母或看护人）描述他的活动。 然后将这些活动与其他活动进行比较 |
90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne-Marie Guerguerian、The Hospital for Sick Children, University of Toronto
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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