ウガンダのアルアで予防接種のドロップアウトを減らすための介護者 SMS リマインダー介入の評価
2019年11月23日 更新者:Daniel Ehlman、Centers for Disease Control and Prevention
ウガンダのアルアで予防接種のドロップアウトを減らすための介護者 SMS リマインダー介入の評価 - 無作為化対照試験
予防接種のドロップアウト率が高いことに直面しており、ウガンダの予防接種プログラムには、この弱点に対処するための革新的なアプローチが必要です。
ウガンダで拡大している mHealth インフラストラクチャに基づいて、スケーラブルなショート メッセージ サービス (SMS) システムを試験運用し、子供たちの今後の予防接種の訪問を介護者に思い出させるために、SMS の介入により、費用対効果が高く手頃な方法で予防接種の範囲が拡大すると仮定されました。スケーラブル。
研究デザインは、ウガンダのアルア地区の選択された医療施設で介護者レベルでランダム化が行われた、研究者が盲検化された、多施設の並行グループ無作為化比較試験でした。
登録はペンタバレント 1 ワクチン接種時に行われ、両方の腕には医療従事者が提供する標準的なケアが含まれていました。
ただし、介入群では、介護者は、子供の五価ワクチンの2回目と3回目の接種(五価ワクチンの初回接種から4週間後と8週間後)と麻疹を含むワクチン(生後9か月)のために戻ってくることを思い出させるSMSテキストメッセージも受け取りました。 )。
関心のある主要な結果は、研究に登録された子供たちの生後 12 か月でのワクチン接種率であり、Penta3 と MCV の接種率を群間で比較することによって測定されます。
また、この研究では、SMS による介入を受けている子供は、対照群の子供よりも適時にワクチン接種を受ける可能性が高いという仮説が立てられているため、ワクチン接種の適時性に対する SMS の影響も調べます。
この研究では、SMS介入の介護者の受容性と費用対効果も評価します。
予防接種プログラムの強化への影響を評価することに加えて、この介入は、介護者に向けられた同様の健康メッセージを通じて、保健システムの他のプログラムを強化することに影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1962
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6 週齢から 6 か月齢までの子供の世話をし、子供の Penta1 ワクチン接種の研究サイトの 1 つに出席している
- テキストメッセージを受信できる個人または家庭の携帯電話へのアクセス
- アルア地区在住
除外基準:
- 登録時に携帯電話番号にアクセスできない
- -研究への参加に同意しない、または同意できない
- 子供の最初の誕生日まで介護者になることを期待していない
- 来年アルア地区から移転予定
- 別の子供を持つ介護者の事前登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スタンダード オブ ケア + SMS テキスト リマインダー
EPI スケジュール (Penta2/OPV2/PCV2、Penta3/OPV3/PCV3、および MCV) に従って、その後の予防接種訪問のたびに介護者に送信される標準治療 + SMS テキスト リマインダー
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五価ワクチンの 2 回目の接種に関する SMS リマインダー (英語および現地語) は、1 回目の接種から 28、30、および 32 日後に送信されました。
五価ワクチンの 3 回目の接種の SMS リマインダーは、1 回目の接種から 61、66、および 68 日後に送信されました。
はしかを含むワクチンの SMS リマインダーは、子供の生年月日から 274 日、279 日、および 281 日後に送信されました。
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介入なし:標準治療
*標準的なケアは、ヘルスワーカーが予防接種カード (在宅記録) を介護者に提供し、次の訪問にいつ戻るかを口頭で指示することと定義されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エンドライン調査での在宅記録のデータ抽象化によって評価された、生後 12 か月までに MCV を受けた参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅記録のデータ抽象化およびエンドライン調査での介護者のリコールによって評価された、すべての適格なワクチン(Penta2、PCV2、Polio2、Penta3、PCV3、Polio3、MCV)を受けた参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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エンドライン調査での在宅記録のデータ抽象化によって評価された、Penta1 の 12 週間以内に Penta3 を受けた参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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エンドライン調査での在宅記録のデータ抽象化によって評価された、生後 10 か月までに MCV を受けた参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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エンドライン調査で「はい/いいえ」の質問で評価された、次の子供のために SMS 予防接種のリマインダーを受け取ることに関心がある参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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予防接種を受けている追加の子供 1 人あたりの費用
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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MOH の観点から、最新の予防接種を受けている追加の子供ごとの SMS リマインダー システムの費用対効果はどのくらいですか?
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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エンドライン調査での在宅記録のデータ抽象化によって評価された、生後 12 か月までに Penta3 を投与された参加者の数。
時間枠:研究の完了まで、研究の平均12か月
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研究の完了まで、研究の平均12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Daniel C Ehlman, MPH、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月4日
研究の完了 (実際)
2017年12月4日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月23日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月23日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6721 (PRIISA BA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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