Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка действия SMS-напоминания для лиц, осуществляющих уход, для сокращения случаев прекращения вакцинации в Аруа, Уганда

23 ноября 2019 г. обновлено: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Оценка вмешательства с помощью смс-напоминаний для лиц, осуществляющих уход, для сокращения случаев прекращения вакцинации в Аруа, Уганда — рандомизированное контролируемое исследование

Столкнувшись с высокими показателями отказа от иммунизации, программа иммунизации Уганды требует инновационных подходов для устранения этой слабости. Опираясь на растущую инфраструктуру мобильного здравоохранения Уганды для пилотного запуска масштабируемой системы службы коротких сообщений (SMS), чтобы напомнить лицам, осуществляющим уход, о предстоящих посещениях вакцинации их детей, была выдвинута гипотеза, что вмешательство SMS повысит охват иммунизацией экономически эффективным и доступным способом, что сделает его масштабируемый. Дизайн исследования представлял собой слепое, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, рандомизация проводилась на уровне лиц, осуществляющих уход, в отдельных медицинских учреждениях округа Аруа в Уганде. Регистрация проводилась во время вакцинации Pentavalent 1, и обе группы включали стандартный уход, предоставляемый медицинским работником. Однако в группе вмешательства лица, осуществляющие уход, также получали текстовые SMS-сообщения с напоминанием им вернуться за второй и третьей дозами пентавалентной вакцины для своих детей (через четыре и восемь недель после первой дозы пентавалентной вакцины) и противокоревой вакциной (в возрасте 9 месяцев). ). Основным интересующим результатом является охват вакцинацией в возрасте 12 месяцев среди детей, включенных в исследование, и он будет измеряться путем сравнения охвата Penta3 и MCV между группами. В исследовании также будет изучено влияние СМС на своевременность получения вакцины, поскольку предполагается, что дети, получающие вмешательство СМС, с большей вероятностью получат своевременную вакцинацию, чем дети из контрольной группы. В исследовании также будет оцениваться приемлемость и экономическая эффективность SMS-вмешательства для лиц, осуществляющих уход. В дополнение к оценке его воздействия на укрепление программы иммунизации, это вмешательство имеет значение для укрепления других программ системы здравоохранения посредством аналогичной информации о здоровье, направленной на лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1962

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Является опекуном ребенка в возрасте от 6 недель до 6 месяцев и присутствует в одном из исследовательских центров для вакцинации ребенка Penta1.
  • Доступ к личному или домашнему мобильному телефону, который может принимать текстовые сообщения.
  • Живет в районе Аруа.

Критерий исключения:

  • Не имеет доступа к номеру мобильного телефона на момент регистрации
  • Не согласен или не может дать согласие на участие в исследовании
  • Не планирует быть опекуном до первого дня рождения ребенка
  • Планы переехать из района Аруа в следующем году
  • Предварительная регистрация опекуна с другим ребенком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандарт обслуживания + SMS-напоминания
Стандарт медицинской помощи + SMS-напоминания, которые должны отправляться лицам, осуществляющим уход, при каждом последующем посещении вакцинации в соответствии с графиком РПИ (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 и MCV)
Поведенческий: СМС-напоминания
SMS-напоминания (на английском и местном языках) о второй дозе пентавалентной вакцины были отправлены через 28, 30 и 32 дня после первой дозы. СМС-напоминания о 3-й дозе пентавалентной вакцины были отправлены через 61, 66 и 68 дней после 1-й дозы. СМС-напоминания о прививке против кори отправлялись через 274, 279 и 281 день после рождения ребенка.
Без вмешательства: Стандарт заботы
*Стандарт медицинской помощи определялся как выдача медицинским работником карточек вакцинации (домашних записей) лицам, осуществляющим уход, по мере возможности и предоставление устных инструкций о том, когда вернуться для следующего визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, получивших MCV к 12-месячному возрасту, по оценке путем абстрагирования данных домашних записей во время конечного исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших все подходящие вакцины (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV), по оценке путем извлечения данных из домашних записей и отзывов лиц, осуществляющих уход, в конечном опросе.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
Количество участников, получавших Penta3 в течение 12 недель после Penta1, по оценке путем извлечения данных из домашних записей при конечном опросе.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
Количество участников, получивших MCV к 10-месячному возрасту, по оценке путем абстрагирования данных домашних записей во время конечного исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
Количество участников, которые были бы заинтересованы в получении SMS-напоминаний о прививках для своего следующего ребенка, согласно оценке с помощью вопроса «да/нет» в заключительном опросе.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
Стоимость за каждого дополнительного ребенка, которому сделана прививка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
С точки зрения Минздрава, какова экономическая эффективность системы СМС-напоминаний на каждого дополнительного ребенка, прошедшего вакцинацию?
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
Количество участников, получивших Penta3 к 12-месячному возрасту, по оценке абстрагирования данных домашних записей при конечном опросе.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Следователи

  • Главный следователь: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6721 (PRIISA BA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться