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Évaluation d'une intervention de rappel par SMS pour les soignants afin de réduire l'abandon de la vaccination à Arua, en Ouganda

23 novembre 2019 mis à jour par: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Évaluation d'une intervention de rappel par SMS à l'intention des soignants pour réduire l'abandon de la vaccination à Arua, en Ouganda - un essai contrôlé randomisé

Confronté à des taux élevés d'abandon de la vaccination, le programme de vaccination ougandais nécessite des approches innovantes pour remédier à cette faiblesse. En s'appuyant sur l'infrastructure mHealth croissante de l'Ouganda pour piloter un système évolutif de service de messages courts (SMS) pour rappeler aux soignants les prochaines visites de vaccination de leurs enfants, il a été émis l'hypothèse que l'intervention par SMS augmentera la couverture vaccinale d'une manière rentable et abordable qui le rendrait évolutif. La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé multicentrique, à groupes parallèles et à l'insu des investigateurs, la randomisation se produisant au niveau des soignants dans certains établissements de santé du district d'Arua en Ouganda. L'inscription a eu lieu au moment de la vaccination Pentavalent 1, et les deux bras comprenaient la norme de soins fournie par l'agent de santé. Cependant, dans le groupe d'intervention, les soignants ont également reçu des SMS leur rappelant de revenir chercher les deuxième et troisième doses de vaccin pentavalent pour leurs enfants (quatre et huit semaines après la première dose de vaccin pentavalent) et le vaccin antirougeoleux (à l'âge de 9 mois ). Le principal résultat d'intérêt est la couverture vaccinale à 12 mois chez les enfants inscrits à l'étude et sera mesuré en comparant la couverture Penta3 et MCV entre les bras. L'étude examinera également l'impact du SMS sur la rapidité de la réception des vaccins, car il est supposé que les enfants recevant l'intervention SMS seront plus susceptibles d'être vaccinés en temps opportun que ceux du groupe témoin. L'étude évaluera également l'acceptabilité des soignants et la rentabilité de l'intervention SMS. En plus d'évaluer son impact sur le renforcement du programme de vaccination, cette intervention a des implications pour le renforcement d'autres programmes du système de santé grâce à des messages de santé similaires destinés aux soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1962

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Est un soignant d'un enfant âgé de 6 semaines à 6 mois et se présente sur l'un des sites d'étude pour la vaccination Penta1 de l'enfant
  • Accès à un téléphone portable personnel ou domestique pouvant recevoir des SMS
  • Habite dans le district d'Arua

Critère d'exclusion:

  • N'a pas accès au numéro de téléphone portable au moment de l'inscription
  • N'accepte pas ou n'est pas en mesure de consentir à participer à l'étude
  • Ne prévoit pas être le soignant jusqu'au premier anniversaire de l'enfant
  • Prévoit de quitter le district d'Arua au cours de l'année à venir
  • Inscription préalable de l'aidant auprès d'un autre enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Norme de soins + rappels SMS
Standard of Care + rappels par SMS à envoyer aux soignants pour chacune de leurs visites de vaccination ultérieures, conformément au calendrier du PEV (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 et MCV)
Comportemental: Rappels SMS
Des SMS de rappel (en anglais et dans la langue locale) pour la 2e dose de vaccin Pentavalent ont été envoyés 28, 30 et 32 ​​jours après la 1re dose. Des rappels par SMS pour la 3e dose de vaccin pentavalent ont été envoyés 61, 66 et 68 jours après la 1re dose. Des rappels par SMS pour le vaccin contenant la rougeole ont été envoyés 274, 279 et 281 jours après la date de naissance de l'enfant.
Aucune intervention: Norme de soins
* La norme de soins a été définie comme l'agent de santé fournissant des cartes de vaccination (dossiers à domicile) aux soignants, selon leur disponibilité, et fournissant des instructions verbales sur le moment de revenir pour la prochaine visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant reçu le MCV à l'âge de 12 mois, tel qu'évalué par l'abstraction des données des dossiers conservés à domicile lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont reçu tous les vaccins éligibles (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV) tel qu'évalué par l'abstraction des données des dossiers à domicile et le rappel des soignants lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Nombre de participants qui ont reçu Penta3 dans les 12 semaines suivant Penta1, tel qu'évalué par l'abstraction des données des dossiers à domicile lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Nombre de participants qui ont reçu le MCV à l'âge de 10 mois, tel qu'évalué par l'abstraction des données des dossiers conservés à domicile lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Nombre de participants qui seraient intéressés à recevoir des rappels de vaccination par SMS pour leur prochain enfant, tel qu'évalué par une question oui/non lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Coût par enfant supplémentaire à jour de vaccination
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Du point de vue du MS, quel est le rapport coût-efficacité du système de rappel par SMS par enfant supplémentaire à jour de vaccination ?
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
Nombre de participants qui ont reçu Penta3 à l'âge de 12 mois, tel qu'évalué par l'abstraction des données des dossiers conservés à domicile lors de l'enquête finale.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6721 (PRIISA BA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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