Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení intervence s upomínkou SMS pečovatele s cílem snížit výpadky imunizace v Arua, Uganda

23. listopadu 2019 aktualizováno: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Vyhodnocení intervence s upomínkovou SMS pečovatelem za účelem snížení výpadků imunizace v Arua, Uganda – náhodný kontrolovaný pokus

Tváří v tvář vysokému počtu případů, kdy imunizace odpadá, ugandský imunizační program vyžaduje inovativní přístupy k řešení této slabosti. V návaznosti na rostoucí infrastrukturu ugandského mHealth pro pilotování škálovatelného systému krátkých textových zpráv (SMS), který by pečovatelům připomínal nadcházející očkovací návštěvy jejich dětí, byla vyslovena hypotéza, že intervence SMS zvýší pokrytí očkováním nákladově efektivním a dostupným způsobem, což by umožnilo škálovatelné. Design studie byl zaslepený zkoušejícím, multicentrická, paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na úrovni pečovatelů ve vybraných zdravotnických zařízeních okresu Arua v Ugandě. Zápis proběhl v době očkování Pentavalent 1 a obě ramena zahrnovaly standardní péči poskytovanou zdravotníkem. V intervenční větvi však ošetřovatelé dostávali také SMS zprávy, které jim připomínaly, aby se vrátili pro druhou a třetí dávku Pentavalentní vakcíny (čtyři a osm týdnů po první dávce Pentavalentní vakcíny) a vakcínu proti spalničkám (9 měsíců věku). ). Primárním sledovaným výstupem je pokrytí očkováním ve věku 12 měsíců u dětí zařazených do studie a bude měřeno srovnáním pokrytí Penta3 a MCV mezi rameny. Studie bude také zkoumat dopad SMS na včasnost přijetí vakcíny, protože se předpokládá, že děti, které dostanou intervenci SMS, budou pravděpodobněji včas očkovány než děti v kontrolní skupině. Studie také posoudí přijatelnost pečovatele a nákladovou efektivitu intervence SMS. Kromě posouzení jeho dopadu na posílení imunizačního programu má tato intervence důsledky pro posílení dalších programů zdravotního systému prostřednictvím podobných zdravotních zpráv zaměřených na pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1962

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečuje o dítě ve věku od 6 týdnů do 6 měsíců a dostaví se na jedno ze studijních míst pro očkování dítěte Penta1
  • Přístup k osobnímu nebo domácímu mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy
  • Žije v okrese Arua

Kritéria vyloučení:

  • V době registrace nemá přístup k číslu mobilního telefonu
  • Nesouhlasí nebo nemůže souhlasit s účastí ve studii
  • Nepředpokládá, že bude pečovatelem do prvních narozenin dítěte
  • V nadcházejícím roce se plánuje přestěhovat z okresu Arua
  • Předchozí zápis pečovatele s jiným dítětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard of Care + SMS připomenutí
Standardní péče + textové připomenutí SMS, které mají být zaslány pečovatelům pro každou jejich následnou očkovací návštěvu, podle plánu EPI (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 a MCV)
Behaviorální: SMS připomenutí
SMS upomínky (v angličtině a místním jazyce) na 2. dávku Pentavalentní vakcíny byly odeslány 28, 30 a 32 dní po 1. dávce. SMS upomínky na 3. dávku Pentavalentní vakcíny byly odeslány 61, 66 a 68 dní po 1. dávce. SMS upomínky na vakcínu proti spalničkám byly odeslány 274, 279 a 281 dní po datu narození dítěte.
Žádný zásah: Standartní péče
*Standardní péče byla definována jako zdravotnický pracovník, který poskytuje očkovací průkazy (domácí záznamy) pečovatelům, pokud jsou k dispozici, a poskytuje ústní instrukce, kdy se mají vrátit na další návštěvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří obdrželi MCV ve věku 12 měsíců, hodnocený abstrakcí dat z domácích záznamů v konečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostali všechny způsobilé vakcíny (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV), jak bylo stanoveno abstrakcí dat z domácích záznamů a odvoláním od pečovatele při konečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Počet účastníků, kteří dostali Penta3 do 12 týdnů od Penta1, jak bylo stanoveno abstrakcí dat z domácích záznamů v konečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Počet účastníků, kteří obdrželi MCV do 10 měsíců věku, hodnocený abstrakcí dat z domácích záznamů v konečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Počet účastníků, kteří by měli zájem dostávat SMS upomínky na imunizaci pro své další dítě, hodnoceno otázkou ano/ne v závěrečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Cena za další dítě, které je aktuální s očkováním
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Jaká je z pohledu MZ nákladová efektivita systému upomínkových SMS na další dítě, které je aktuální s očkováním?
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
Počet účastníků, kteří obdrželi Penta3 ve věku 12 měsíců, hodnocený abstrakcí dat z domácích záznamů v konečném průzkumu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 12 měsíců studia
ukončením studia v průměru 12 měsíců studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6721 (PRIISA BA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Klinické studie na SMS připomenutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit