Evaluación de una intervención de recordatorio por SMS para cuidadores para reducir el abandono de la inmunización en Arua, Uganda
23 de noviembre de 2019 actualizado por: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention
Evaluación de una intervención de recordatorio por SMS del cuidador para reducir el abandono de la inmunización en Arua, Uganda: un ensayo controlado aleatorio
Frente a las altas tasas de abandono de la inmunización, el programa de inmunización de Uganda requiere enfoques innovadores para abordar esta debilidad.
Sobre la base de la creciente infraestructura de mHealth de Uganda para poner a prueba un sistema escalable de servicio de mensajes cortos (SMS) para recordar a los cuidadores las próximas visitas de vacunación de sus hijos, se planteó la hipótesis de que la intervención de SMS aumentará la cobertura de inmunización de una manera rentable y asequible que lo haría escalable
El diseño del estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, multicéntrico, ciego por el investigador, con aleatorización que se produjo a nivel del cuidador en establecimientos de salud seleccionados del distrito de Arua en Uganda.
El reclutamiento tuvo lugar en el momento de la vacunación con Pentavalente 1, y ambos brazos incluyeron el estándar de atención brindado por el trabajador de la salud.
Sin embargo, en el brazo de intervención, los cuidadores también recibieron mensajes de texto SMS recordándoles que regresaran para la segunda y tercera dosis de la vacuna Pentavalente de sus hijos (cuatro y ocho semanas después de la primera dosis de la vacuna Pentavalente) y la vacuna que contenía el sarampión (9 meses de edad). ).
El resultado primario de interés es la cobertura de vacunación a los 12 meses de edad entre los niños inscritos en el estudio y se medirá comparando la cobertura de Penta3 y MCV entre los brazos.
El estudio también examinará el impacto del SMS en la puntualidad de la recepción de la vacuna, ya que se supone que los niños que reciben la intervención del SMS tendrán más probabilidades de vacunarse a tiempo que los del grupo de control.
El estudio también evaluará la aceptabilidad de los cuidadores y la rentabilidad de la intervención SMS.
Además de evaluar su impacto en el fortalecimiento del programa de inmunización, esta intervención tiene implicaciones para fortalecer otros programas del sistema de salud a través de mensajes de salud similares dirigidos a los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1962
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un cuidador de un niño entre las edades de 6 semanas y 6 meses de edad y se presenta en uno de los sitios de estudio para la vacunación infantil con Penta1
- Acceso a un teléfono celular personal o doméstico que pueda recibir mensajes de texto
- Vive en el distrito de Arua
Criterio de exclusión:
- No tiene acceso al número de teléfono celular al momento de registrarse
- No está de acuerdo o no puede dar su consentimiento para participar en el estudio
- No anticipa ser el cuidador hasta el primer cumpleaños del niño
- Planes para mudarse fuera del distrito de Arua en el próximo año
- Inscripción previa del cuidador con un niño diferente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estándar de cuidado + recordatorios de texto SMS
Estándar de atención + recordatorios de texto SMS que se enviarán a los cuidadores para cada una de sus visitas de vacunación posteriores, según el cronograma EPI (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 y MCV)
|
Se enviaron recordatorios por SMS (en inglés y en el idioma local) para la 2.ª dosis de la vacuna Pentavalente 28, 30 y 32 días después de la 1.ª dosis.
Se enviaron recordatorios SMS para la 3ra dosis de vacuna Pentavalente 61, 66 y 68 días después de la 1ra dosis.
Se enviaron recordatorios por SMS de la vacuna contra el sarampión 274, 279 y 281 días después de la fecha de nacimiento del niño.
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
*El estándar de atención se definió como que el trabajador de la salud proporcione tarjetas de vacunación (registros domiciliarios) a los cuidadores, según estén disponibles, y proporcione instrucciones verbales sobre cuándo regresar para la próxima visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que recibieron MCV a los 12 meses de edad según lo evaluado mediante la extracción de datos de los registros domiciliarios en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recibieron todas las vacunas elegibles (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV) según lo evaluado por la extracción de datos de los registros domiciliarios y el recuerdo del cuidador en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
|
|
Número de participantes que recibieron Penta3 dentro de las 12 semanas posteriores a Penta1 según la evaluación de la extracción de datos de los registros domiciliarios en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
|
|
Número de participantes que recibieron MCV a los 10 meses de edad según lo evaluado mediante la extracción de datos de los registros domiciliarios en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
|
|
Número de participantes que estarían interesados en recibir recordatorios de vacunación por SMS para su próximo hijo, evaluados con una pregunta de sí/no en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
|
|
Costo por niño adicional que esté al día con las vacunas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
Desde la perspectiva del Ministerio de Salud, ¿cuál es la rentabilidad del sistema de recordatorio por SMS por cada niño adicional que esté al día con las vacunas?
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
|
Número de participantes que recibieron Penta3 a los 12 meses de edad según lo evaluado mediante la extracción de datos de los registros domiciliarios en la encuesta final.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por Corynebacterium
- Hepatitis
- Infecciones por Pasteurellaceae
- Hepatitis B
- Difteria
- Infecciones por Haemophilus
Otros números de identificación del estudio
- 6721 (PRIISA BA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .