Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een sms-herinneringsinterventie voor zorgverleners om de uitval door vaccinatie te verminderen in Arua, Oeganda

23 november 2019 bijgewerkt door: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Evaluatie van een sms-herinneringsinterventie van zorgverleners om uitval door immunisatie te verminderen in Arua, Oeganda - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Geconfronteerd met hoge percentages uitvallers van immunisatie, vereist het immunisatieprogramma van Oeganda innovatieve benaderingen om deze zwakte aan te pakken. Voortbouwend op Oeganda's groeiende mHealth-infrastructuur om een ​​schaalbaar SMS-systeem (Short Message Service) te testen om zorgverleners te herinneren aan de aanstaande vaccinatiebezoeken van hun kinderen, werd verondersteld dat de sms-interventie de immunisatiedekking op een kosteneffectieve en betaalbare manier zou verhogen, waardoor het schaalbaar. De opzet van de studie was een door de onderzoeker geblindeerde, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, waarbij randomisatie plaatsvond op het niveau van de zorgverlener in geselecteerde gezondheidsfaciliteiten van het Arua-district in Oeganda. Inschrijving vond plaats op het moment van Pentavalent 1-vaccinatie, en beide armen omvatten standaardzorg geleverd door de gezondheidswerker. In de interventie-arm ontvingen zorgverleners echter ook sms-berichten die hen eraan herinnerden terug te komen voor de tweede en derde dosis van het Pentavalent-vaccin van hun kinderen (vier en acht weken na de eerste dosis van het Pentavalent-vaccin) en het mazelenbevattende vaccin (9 maanden oud). ). De primaire uitkomst van belang is de vaccinatiedekking op de leeftijd van 12 maanden bij kinderen die deelnemen aan de studie en zal worden gemeten door Penta3- en MCV-dekking tussen armen te vergelijken. De studie zal ook de impact van sms op de tijdigheid van de ontvangst van het vaccin onderzoeken, aangezien wordt aangenomen dat de kinderen die de sms-interventie ontvangen, meer kans hebben om tijdig gevaccineerd te worden dan die in de controlegroep. De studie zal ook de aanvaardbaarheid van de zorgverlener en de kosteneffectiviteit van de sms-interventie beoordelen. Naast het beoordelen van de impact ervan op het versterken van het immunisatieprogramma, heeft deze interventie implicaties voor het versterken van andere programma's van het gezondheidssysteem door soortgelijke gezondheidsboodschappen gericht op zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1962

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is een verzorger van een kind in de leeftijd van 6 weken tot 6 maanden en presenteert zich op een van de onderzoekslocaties voor de Penta1-vaccinatie van het kind
  • Toegang tot een persoonlijke of huishoudelijke mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
  • Woont in het Arua-district

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen toegang tot het mobiele telefoonnummer op het moment van registratie
  • Gaat niet akkoord of kan niet instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Verwacht niet de verzorger te zijn tijdens de eerste verjaardag van het kind
  • Plannen om in het komende jaar uit het Arua-district te verhuizen
  • Voorafgaande inschrijving van de verzorger met een ander kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standard of Care + sms-herinneringen
Zorgstandaard + sms-herinneringen die naar zorgverleners moeten worden gestuurd voor elk van hun volgende vaccinatiebezoeken, volgens het EPI-schema (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 en MCV)
Gedragsmatig: SMS-herinneringen
SMS-herinneringen (in het Engels en de lokale taal) voor de 2e dosis Pentavalent-vaccin werden 28, 30 en 32 dagen na de 1e dosis verzonden. SMS-herinneringen voor de 3e dosis Pentavalent-vaccin werden 61, 66 en 68 dagen na de 1e dosis verzonden. SMS-herinneringen voor het mazelenbevattende vaccin werden 274, 279 en 281 dagen na de geboortedatum van het kind verzonden.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
*Standaard van zorg werd gedefinieerd als de gezondheidswerker die vaccinatiekaarten (thuisregistraties) verstrekt aan zorgverleners, indien beschikbaar, en mondelinge instructies geeft over wanneer hij terug moet komen voor het volgende bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat MCV ontving op de leeftijd van 12 maanden, zoals beoordeeld door gegevensabstractie van thuisgebaseerde records bij eindonderzoek.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat alle in aanmerking komende vaccins heeft gekregen (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV) zoals beoordeeld door middel van data-abstrahering van home-based records en terugroeping van zorgverleners bij eindonderzoek.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Aantal deelnemers dat Penta3 binnen 12 weken na Penta1 heeft ontvangen, zoals beoordeeld door gegevensabstractie van thuisgebaseerde records bij eindonderzoek.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Aantal deelnemers dat MCV ontving op de leeftijd van 10 maanden, zoals beoordeeld door gegevensabstractie van thuisgebaseerde records bij eindonderzoek.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Aantal deelnemers dat geïnteresseerd zou zijn in het ontvangen van sms-herinneringsherinneringen voor hun volgende kind, beoordeeld met een ja/nee-vraag bij de eindenquête.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Kosten per extra kind dat up-to-date is met vaccinatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Wat is vanuit het perspectief van de GGD de kosteneffectiviteit van het sms-herinneringssysteem per extra kind dat up-to-date is met vaccinatie?
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
Aantal deelnemers dat Penta3 heeft ontvangen op de leeftijd van 12 maanden, zoals beoordeeld door gegevensabstractie van thuisgebaseerde records bij eindonderzoek.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6721 (PRIISA BA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren