Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en SMS-påmindelsesintervention for en omsorgsgiver for at reducere immuniseringsfrafald i Arua, Uganda

23. november 2019 opdateret af: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering af en SMS-påmindelsesintervention for en omsorgsgiver for at reducere immuniseringsfrafald i Arua, Uganda - et randomiseret kontrolleret forsøg

Stillet over for en høj grad af frafald af immunisering kræver Ugandas immuniseringsprogram innovative tilgange til at afhjælpe denne svaghed. Med udgangspunkt i Ugandas voksende mHealth-infrastruktur til at afprøve et skalerbart SMS-system (Short Message Service) for at minde omsorgspersoner om deres børns kommende vaccinationsbesøg, blev det antaget, at SMS-interventionen vil øge immuniseringsdækningen på en omkostningseffektiv og overkommelig måde, der ville gøre det skalerbar. Undersøgelsesdesignet var et investigator-blindet, multicenter, parallelle grupper randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering, der fandt sted på plejepersonaleniveau i udvalgte sundhedsfaciliteter i Arua District i Uganda. Indskrivning fandt sted på tidspunktet for Pentavalent 1-vaccination, og begge arme omfattede standardbehandling leveret af sundhedsarbejderen. I interventionsarmen modtog pårørende dog også SMS-beskeder, der mindede dem om at vende tilbage til deres børns anden og tredje dosis af Pentavalent vaccine (fire og otte uger efter den første dosis af Pentavalent vaccine) og mæslingeholdig vaccine (9 måneders alderen ). Det primære resultat af interesse er vaccinationsdækning ved 12 måneders alderen blandt børn, der er indskrevet i undersøgelsen og vil blive målt ved at sammenligne Penta3- og MCV-dækning mellem armene. Undersøgelsen vil også undersøge SMS-indvirkningen på aktualitet af vaccinemodtagelse, da det er en hypotese, at de børn, der modtager SMS-interventionen, vil være mere tilbøjelige til at få rettidig vaccination end dem i kontrolgruppen. Undersøgelsen vil også vurdere pårørendes accept og omkostningseffektivitet af SMS-interventionen. Ud over at vurdere dets indvirkning på styrkelsen af ​​immuniseringsprogrammet, har denne intervention konsekvenser for styrkelsen af ​​andre programmer i sundhedssystemet gennem lignende sundhedsmeddelelser rettet mod plejepersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1962

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en omsorgsperson for et barn mellem 6 uger og 6 måneder og præsenterer på et af undersøgelsesstederne for børns Penta1-vaccination
  • Adgang til en personlig eller husstandsmobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder
  • Bor i Arua-distriktet

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke adgang til mobiltelefonnummeret ved registrering
  • Er ikke enig eller kan ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forventer ikke at være omsorgsgiver gennem barnets første fødselsdag
  • Planlægger at flytte ud af Arua-distriktet i det kommende år
  • Forudgående tilmelding af omsorgspersonen med et andet barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard of Care + SMS-påmindelser
Standard of Care + SMS-påmindelser, der skal sendes til pårørende for hvert af deres efterfølgende vaccinationsbesøg i henhold til EPI-skemaet (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 og MCV)
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser
SMS-påmindelser (på engelsk og det lokale sprog) for 2. dosis af Pentavalent vaccine blev sendt 28, 30 og 32 dage efter 1. dosis. SMS-påmindelser for 3. dosis af Pentavalent vaccine blev sendt 61, 66 og 68 dage efter 1. dosis. SMS-påmindelser om den mæslingeholdige vaccine blev sendt 274, 279 og 281 dage efter barnets fødselsdato.
Ingen indgriben: Standard for pleje
*Standard for pleje blev defineret som, at sundhedsarbejderen leverede vaccinationskort (hjemmebaserede optegnelser) til plejepersonale, som de er tilgængelige, og giver mundtlig instruktion om, hvornår han skal vende tilbage til næste besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog MCV ved 12 måneders alder vurderet ved dataabstraktion af hjemmebaserede poster ved slutlinjeundersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog alle kvalificerede vacciner (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV) som vurderet ved dataabstraktion af hjemmebaserede optegnelser og tilbagekaldelse af omsorgspersoner ved slutlinjeundersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Antal deltagere, der modtog Penta3 inden for 12 uger efter Penta1 som vurderet ved dataabstraktion af hjemmebaserede poster ved slutlinjeundersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Antal deltagere, der modtog MCV ved 10 måneders alderen som vurderet ved dataabstraktion af hjemmebaserede poster ved slutlinjeundersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Antal deltagere, der ville være interesserede i at modtage SMS-immuniseringspåmindelser for deres næste barn, vurderet med et ja/nej-spørgsmål ved slutlinjeundersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Pris pr. ekstra barn, der er opdateret med vaccination
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Fra MOH-perspektivet, hvad er omkostningseffektiviteten af ​​SMS-påmindelsessystemet pr. ekstra barn, der er opdateret med vaccination?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
Antal deltagere, der modtog Penta3 ved 12-måneders alderen som vurderet ved dataabstraktion af hjemmebaserede poster ved slutlinjeundersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med SMS-påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner