Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói SMS-emlékeztető beavatkozás értékelése az immunizálás lemorzsolódásának csökkentésére Aruában, Ugandában

2019. november 23. frissítette: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Gondozói SMS-emlékeztető beavatkozás értékelése az oltások lemorzsolódásának csökkentésére Aruában, Ugandában – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Uganda immunizálási programja innovatív megközelítést igényel ennek a gyengeségnek a kezelésére, mivel az oltásból való lemorzsolódás magas arányban jelentkezik. Az ugandai növekvő m-egészségügyi infrastruktúrára építve egy méretezhető rövid üzenetküldő (SMS) rendszer kipróbálására, amely emlékezteti a gondozókat gyermekeik közelgő oltási látogatásaira, feltételezték, hogy az SMS-beavatkozás költséghatékony és megfizethető módon növeli az oltási lefedettséget, ami lehetővé teszi méretezhető. A vizsgálati terv egy kutató által vakon végzett, többközpontú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, a gondozói szinten végzett randomizálással az ugandai Arua körzet kiválasztott egészségügyi intézményeiben. A felvételre a Pentavalent 1 oltás idején került sor, és mindkét karon az egészségügyi dolgozó által nyújtott standard ellátás szerepelt. Az intervenciós karban azonban a gondozók SMS-t is kaptak SMS-ben, amelyben emlékeztették őket, hogy térjenek vissza gyermekeik második és harmadik adagja Pentavalent vakcinájáért (négy és nyolc héttel az első adag Pentavalent vakcina beadása után) és kanyaró tartalmú oltóanyagért (9 hónapos korban). ). Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a vizsgálatban részt vevő gyermekek 12 hónapos korában elért vakcinázási lefedettsége, amelyet a karok közötti Penta3 és MCV lefedettség összehasonlításával mérnek. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az SMS milyen hatással van a vakcina beérkezésének időszerűségére, mivel feltételezhető, hogy az SMS-beavatkozásban részesülő gyermekek nagyobb valószínűséggel kapnak időben védőoltást, mint a kontrollcsoportba tartozók. A tanulmány az SMS-beavatkozás gondozói elfogadhatóságát és költséghatékonyságát is értékelni fogja. Amellett, hogy felméri az immunizálási program erősítésére gyakorolt ​​hatását, ez a beavatkozás hatással van az egészségügyi rendszer más programjainak megerősítésére is a gondozóknak szóló hasonló egészségügyi üzeneteken keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1962

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hetes és 6 hónapos kor közötti gyermek gondozója, és a gyermek Penta1 oltásának egyik vizsgálati helyszínén jelentkezik
  • Hozzáférés egy személyes vagy háztartási mobiltelefonhoz, amely képes szöveges üzenetek fogadására
  • Arua kerületben él

Kizárási kritériumok:

  • A regisztrációkor nem fér hozzá a mobiltelefonszámhoz
  • Nem járul hozzá, vagy nem tud hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
  • Nem számít arra, hogy a gyermek első születésnapján a gondozónő legyen
  • Azt tervezi, hogy a következő évben kiköltözik Arua körzetéből
  • A védőnő előzetes beiratkozása más gyermekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard of Care + SMS szöveges emlékeztetők
Standard Care + SMS emlékeztetők küldése a gondozóknak minden következő oltási látogatásuk alkalmával, az EPI ütemtervének megfelelően (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 és MCV)
Viselkedési: SMS szöveges emlékeztetők
Az 1. adag után 28, 30 és 32 nappal SMS emlékeztetőket küldtek (angol és helyi nyelven) a 2. adag Pentavalent vakcinára vonatkozóan. Az 1. adag után 61, 66 és 68 nappal SMS emlékeztetőket küldtek a 3. adag Pentavalent vakcinára vonatkozóan. A kanyaró tartalmú oltóanyagra vonatkozó SMS emlékeztetőket 274, 279 és 281 nappal a gyermek születése után küldték ki.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
*Az ellátási normát úgy határozták meg, hogy az egészségügyi dolgozó oltási kártyákat (otthoni nyilvántartást) biztosít a gondozóknak, ha rendelkezésre áll, és szóbeli utasítást ad arra vonatkozóan, hogy mikor kell visszatérnie a következő látogatásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik 12 hónapos korukig MCV-t kaptak, a végfelmérés során végzett otthoni feljegyzések adatkivonatával értékelve.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megkapták az összes alkalmas vakcinát (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV), az otthoni feljegyzések adatainak absztrakciójával és a gondozói visszaemlékezéssel a végfelmérés során.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Azon résztvevők száma, akik a Penta1-et követő 12 héten belül megkapták a Penta3-at, a végfelmérés során végzett otthoni feljegyzések adatabsztrakciója alapján.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Azon résztvevők száma, akik 10 hónapos korukig MCV-t kaptak, a végfelmérés során végzett otthoni feljegyzések adatkivonatával értékelve.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Azon résztvevők száma, akik szeretnének SMS-ben kapni védőoltási emlékeztetőket következő gyermekük számára, a végfelmérés igen/nem kérdésével értékelve.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Költség minden további gyermek után, amely naprakész az oltással
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Az MOH szemszögéből milyen költséghatékonyságú az SMS emlékeztető rendszer egy további, védőoltással naprakész gyermek után?
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
Azon résztvevők száma, akik 12 hónapos korukra Penta3-at kaptak, a végfelmérés során végzett otthoni feljegyzések adatkivonatával értékelve.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban
a tanulmány befejezéséig átlagosan 12 hónap a vizsgálatban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6721

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B

Klinikai vizsgálatok a SMS szöveges emlékeztetők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel