우간다 아루아에서 예방 접종 중단을 줄이기 위한 간병인 SMS 알림 개입 평가
2019년 11월 23일 업데이트: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention
우간다 아루아에서 예방 접종 중단을 줄이기 위한 간병인 SMS 알림 개입 평가 - 무작위 통제 시험
높은 예방 접종 중단률에 직면한 우간다의 예방 접종 프로그램은 이러한 약점을 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.
확장 가능한 단문 메시지 서비스(SMS) 시스템을 시험하기 위해 우간다의 성장하는 모바일 헬스 인프라를 구축하여 보호자에게 자녀의 예방 접종 방문을 상기시켜 주며, SMS 개입이 비용 효율적이고 저렴한 방식으로 예방 접종 범위를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 확장 가능
연구 설계는 우간다 아루아 지구의 선별된 의료 시설에서 간병인 수준에서 발생하는 무작위배정과 함께 조사자 눈가림, 다기관, 병렬 그룹 무작위 통제 시험이었습니다.
등록은 5가 1 백신 접종 당시 이루어졌으며 두 팔에는 의료 종사자가 제공하는 표준 치료가 포함되었습니다.
그러나 개입 부문에서 간병인은 자녀의 2차 및 3차 5차 백신(5차 백신 1차 접종 후 4주 및 8주 후) 및 홍역 함유 백신(생후 9개월 ).
주요 관심 결과는 연구에 등록된 어린이의 12개월 때 백신 접종 범위이며 팔 사이에 Penta3 및 MCV 적용 범위를 비교하여 측정됩니다.
이 연구는 또한 백신 수령의 적시성에 대한 SMS의 영향을 조사할 것인데, SMS 개입을 받는 어린이들이 대조군에 있는 어린이들보다 적시에 백신 접종을 받을 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웠기 때문입니다.
이 연구는 또한 SMS 개입의 간병인 수용 가능성과 비용 효율성을 평가할 것입니다.
예방접종 프로그램 강화에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도, 이 개입은 간병인을 대상으로 하는 유사한 건강 메시지를 통해 건강 시스템의 다른 프로그램을 강화하는 데 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1962
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6주에서 6개월 사이의 어린이를 돌보는 사람이며 어린이의 Penta1 백신 접종을 위해 연구 장소 중 하나에 참석합니다.
- 문자 메시지를 받을 수 있는 개인 또는 가정용 휴대폰에 대한 액세스
- 아루아 지구에 거주
제외 기준:
- 등록 시 휴대폰 번호에 대한 액세스 권한이 없습니다.
- 연구 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 아이의 첫 번째 생일을 통해 간병인이 될 것으로 예상하지 않습니다.
- 내년에 아루아 지구 밖으로 이전할 계획
- 다른 자녀와 함께 간병인의 사전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Standard of Care + SMS 문자 알림
Standard of Care + EPI 일정(Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 및 MCV)에 따라 각 후속 예방 접종 방문에 대해 간병인에게 SMS 문자 알림 전송
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Pentavalent 백신 2차 접종에 대한 SMS 알림(영어 및 현지 언어)은 1차 접종 후 28, 30, 32일 후에 전송되었습니다.
5가 백신 3차 접종에 대한 SMS 알림은 1차 접종 후 61, 66, 68일 후에 전송되었습니다.
홍역 포함 백신에 대한 SMS 알림은 아이의 생년월일로부터 274일, 279일 및 281일 후에 전송되었습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
*치료 표준은 의료 종사자가 가능한 경우 간병인에게 백신 접종 카드(가정 기반 기록)를 제공하고 다음 방문을 위해 언제 돌아올지에 대한 구두 지침을 제공하는 것으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엔드라인 설문조사에서 가정 기반 기록의 데이터 추상화에 의해 평가된 생후 12개월까지 MCV를 받은 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 기록의 데이터 추상화 및 엔드라인 설문조사에서 간병인 회상으로 평가된 모든 적격 백신(Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV)을 접종받은 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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Endline 설문조사에서 가정 기반 기록의 데이터 추상화로 평가한 Penta1 12주 이내에 Penta3를 받은 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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엔드라인 설문조사에서 가정 기반 기록의 데이터 추상화로 평가한 생후 10개월까지 MCV를 받은 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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최종 설문 조사에서 예/아니오 질문으로 평가된 다음 자녀를 위한 SMS 예방 접종 알림 수신에 관심이 있는 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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최신 예방 접종을 받은 추가 자녀당 비용
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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MOH 관점에서 예방 접종을 받은 최신 추가 자녀당 SMS 알림 시스템의 비용 효율성은 무엇입니까?
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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엔드라인 설문조사에서 가정 기반 기록의 데이터 추상화로 평가한 생후 12개월까지 Penta3를 받은 참가자 수.
기간: 연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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연구 완료를 통해 연구에서 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6721 (PRIISA BA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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