Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji przypominającej SMS-a opiekuna w celu zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji ze szczepień w Arua w Ugandzie

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: Daniel Ehlman, Centers for Disease Control and Prevention

Ocena interwencji przypominającej SMS-a opiekuna w celu zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji ze szczepień w Arua w Ugandzie — randomizowana, kontrolowana próba

W obliczu wysokiego wskaźnika rezygnacji ze szczepień program szczepień w Ugandzie wymaga innowacyjnego podejścia, aby zaradzić tej słabości. Opierając się na rosnącej infrastrukturze m-zdrowia w Ugandzie w celu pilotażu skalowalnego systemu krótkich wiadomości (SMS), aby przypominać opiekunom o zbliżających się wizytach szczepień ich dzieci, postawiono hipotezę, że interwencja SMS zwiększy zasięg szczepień w opłacalny i przystępny sposób, który sprawi, że skalowalny. Projekt badania był zaślepionym badaczem, wieloośrodkowym, równoległym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną z randomizacją występującą na poziomie opiekuna w wybranych placówkach opieki zdrowotnej w dystrykcie Arua w Ugandzie. Rejestracja miała miejsce w czasie szczepienia Pentavalent 1, a obie grupy obejmowały standardową opiekę świadczoną przez pracownika służby zdrowia. Jednak w grupie interwencyjnej opiekunowie otrzymywali również wiadomości SMS z przypomnieniem o konieczności zgłoszenia dzieciom drugiej i trzeciej dawki szczepionki pięciowalentnej (cztery i osiem tygodni po pierwszej dawce szczepionki pięciowalentnej) oraz szczepionki zawierającej wirus odry (w wieku 9 miesięcy). ). Głównym przedmiotem zainteresowania jest odsetek zaszczepionych dzieci w wieku 12 miesięcy włączonych do badania, który zostanie zmierzony poprzez porównanie zasięgu Penta3 i MCV między ramionami. W badaniu zbadany zostanie również wpływ SMS-ów na terminowość przyjmowania szczepionek, ponieważ zakłada się, że dzieci otrzymujące interwencję SMS będą miały większe szanse na terminowe szczepienie niż dzieci z grupy kontrolnej. Badanie oceni również akceptację opiekuna i opłacalność interwencji SMS. Oprócz oceny jej wpływu na wzmocnienie programu szczepień, ta interwencja ma wpływ na wzmocnienie innych programów systemu opieki zdrowotnej poprzez podobne komunikaty zdrowotne skierowane do opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1962

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest opiekunem dziecka w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy i zgłasza się w jednym z ośrodków badawczych na szczepienie dziecka Penta1
  • Dostęp do osobistego lub domowego telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe
  • Mieszka w dzielnicy Arua

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma dostępu do numeru telefonu komórkowego w momencie rejestracji
  • Nie wyraża zgody lub nie może wyrazić zgody na udział w badaniu
  • Nie przewiduje bycia opiekunem do pierwszych urodzin dziecka
  • Plany wyprowadzki z dzielnicy Arua w nadchodzącym roku
  • Wcześniejsze zapisanie opiekuna z innym dzieckiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard opieki + przypomnienia SMS
Standard opieki + przypomnienia SMS wysyłane do opiekunów na każdą kolejną wizytę szczepienia, zgodnie z harmonogramem EPI (Penta2/OPV2/PCV2, Penta3/OPV3/PCV3 i MCV)
Behawioralne: SMS-owe przypomnienia
Przypomnienia SMS (w języku angielskim i języku lokalnym) o drugiej dawce szczepionki pięciowalentnej zostały wysłane 28, 30 i 32 dni po pierwszej dawce. Przypomnienia SMS o trzeciej dawce szczepionki pięciowalentnej zostały wysłane 61, 66 i 68 dni po pierwszej dawce. Przypomnienia SMS o szczepionce przeciw odrze zostały wysłane 274, 279 i 281 dni po dacie urodzenia dziecka.
Brak interwencji: Standard opieki
*Standard opieki został zdefiniowany jako dostarczanie przez pracownika służby zdrowia kart szczepień (dokumentacja domowa) opiekunom, jeśli są dostępne, oraz udzielanie ustnych instrukcji, kiedy należy wrócić na następną wizytę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali MCV w wieku 12 miesięcy, jak oceniono na podstawie abstrakcji danych z zapisów domowych w badaniu końcowym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali wszystkie kwalifikujące się szczepionki (Penta2, PCV2, Polio2, Penta3, PCV3, Polio3, MCV) oszacowana na podstawie abstrakcji danych z zapisów domowych i informacji zwrotnych od opiekunów na końcu badania.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Liczba uczestników, którzy otrzymali Penta3 w ciągu 12 tygodni od Penta1, oszacowana na podstawie abstrakcji danych z zapisów domowych w badaniu końcowym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Liczba uczestników, którzy otrzymali MCV do 10 miesiąca życia, jak oceniono na podstawie abstrakcji danych z zapisów domowych w badaniu końcowym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Liczba uczestników, którzy byliby zainteresowani otrzymywaniem przypomnień o szczepieniach SMS-em dla ich kolejnego dziecka, na podstawie odpowiedzi na pytanie tak/nie w ankiecie końcowej.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Opłata za dodatkowe dziecko z aktualnymi szczepieniami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Jaka jest z punktu widzenia MOH opłacalność systemu przypominania SMS-em o dodatkowe dziecko, które ma aktualne szczepienia?
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
Liczba uczestników, którzy otrzymali Penta3 w wieku 12 miesięcy, jak oceniono na podstawie abstrakcji danych z zapisów domowych w badaniu końcowym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
Ministry of Health, Uganda
African Field Epidemiology Network
Health Information Systems Programme-Uganda

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel C Ehlman, MPH, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6721 (PRIISA BA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj