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SAM で治療されたアスリートの実体験

2019年11月22日 更新者:ZetrOZ, Inc.

スポーツ関連の傷害の治療における従来の治療法へのアドオンとしての SAM スポーツの有効性

低強度連続超音波 (LICUS) は、FDA が承認した生体再生技術であり、毎日の使用のためにウェアラブル デバイス (SAM、Zetroz Systems LLC) に適用されます。 この治療では、約 4 時間の長時間の超音波が提供されます。 このレポートには、1 つのスポーツ医学およびリハビリテーション施設からの 6 人のアスリートのレトロスペクティブ コンビニエンス サンプルが含まれていました。 このレポートの目的は、Sam を使用して、症状の改善と機能の回復に関する実際の結果データを調べることです。 LICUS 刺激を従来の治療法と組み合わせることで、筋骨格組織の治癒過程が加速し、痛みが軽減され、機能が向上し、仕事やスポーツ関連の活動に戻る可能性が高くなるという仮説が立てられました。 サンプルには、スポーツ関連の筋骨格系の損傷を負ったアスリートが含まれていました。 人口統計、傷害歴、治療歴、および臨床転帰データは、従来の治療法と組み合わせて SAM で治療されたアスリートについて遡及的に収集されました。 臨床結果では、痛みの軽減 (100%) という治療による効果が示され、6 人中 3 人のアスリートが仕事やスポーツに戻ることができました (50%)。 全体として、この研究は、サムが軟部組織の治癒を促進し、急性および慢性の痛みの両方を軽減することを示しています.

調査の概要

詳細な説明

6 人の男性アスリート (n=6) の年齢は 18 歳から 54 歳までの範囲で、平均年齢は 33.5 歳で、筋骨格系の損傷があり、1 つのリハビリテーション施設から選択された従来の治療法ではほとんど、またはまったく改善が見られませんでした。 このグループには、アマチュア選手 3 名とプロ選手 3 名が野球 (2 名) とゴルフ (1 名) に参加しました。 自然の研究を考慮して、健康なアスリートは選ばれませんでした。

患者の人口統計、傷害歴、治療歴、および臨床転帰データが収集されました。 患者は、理学療法、手技療法、安静、冷却、圧迫、挙上 (RICE) の組み合わせなどの伝統的な療法の有効性について尋ねられました。 腕、上肢、背中、大腿四頭筋、膝、足/足首などのスポーツ関連の筋骨格関連の怪我を負ったアスリートは、従来の治療法と組み合わせて低強度の連続超音波 (SAM®、ZetrOZ Sysmtem LLC デバイス) で治療されました。 その時点でデータが記録され、患者は従来の治療法と併せて LICUS を使用するようにアドバイスされました。 アスリートは、従来の治療法に追加する LICUS 治療の有効性について質問されました。 さらに、 治療の有効性は、痛みの軽減に対する患者の反応、可動域、およびスポーツに戻る能力によって評価されました。

LICUS は、使いやすいウェアラブル LICUS デバイス (SAM®、ZetrOZ Systems、LLC、Trumbull、CT) によって提供されました。外部バッテリー パックによって電力を供給される 2 つのトランスデューサーで構成され、3MHz、0.132W/cm2、1.3W を 4 秒間提供するために使用されました。時間。 アスリートは、負傷した領域で超音波結合ゲルを使用してデバイスを使用するように訓練されました. すべてのアスリートがデバイスを適切に使用する方法を知っていることが保証されました. このデバイスは、オン/オフ ボタン (中央)、時間、側面のオン/オフ ロック ボタンの 3 つのボタンのセットアップで使いやすくなっています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スポーツ関連の筋骨格系損傷のある選手。

説明

包含基準:

  • 従来の治療法では改善が限られた筋骨格系損傷のアスリート

除外基準:

  • 健康なアスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プレ低強度連続超音波治療
1 つのリハビリテーション施設から選択された従来の治療法による、疼痛緩和、可動域、および職場復帰能力のレトロスペクティブ分析
ポスト低強度連続超音波治療
1つのリハビリテーション施設から選択された従来の治療法と組み合わせた低強度連続超音波(LICUS)による治療後の疼痛緩和、可動域、および仕事に戻る能力のレトロスペクティブ分析
3MHz、0.132W/cm2、1.3W、1 日 4 時間、Zetroz Systems LLC 提供の音響装置で配信

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NRS) (0-10)
時間枠:可変 (1 - 8 週間)
治療中の痛みの重症度の変化。0 が最低、10 が最悪の痛みです。 合計 6 人のアスリートがアンケートを通じて調査されました。 そこでは、NRS スケールでの痛みの変化について尋ねられました。 研究を通して有害作用は報告されませんでした。
可変 (1 - 8 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週数単位での職場復帰
時間枠:可変 (1 - 8 週間)
アスリートはアンケートへの回答を報告しており、スポーツ活動への復帰を示唆しており、週数が少ないほど回復が早く、週数が多いほど回復が最低であることを意味します
可変 (1 - 8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:David O Draper, EdD、Brigham Young University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月31日

研究の完了 (実際)

2015年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月22日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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