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接受 SAM 治疗的运动员的真实体验

2019年11月22日 更新者:ZetrOZ, Inc.

SAM 运动作为传统疗法的补充治疗运动相关损伤的功效

低强度连续超声 (LICUS) 是一种 FDA 批准的生物再生技术,与可穿戴设备(SAM,Zetroz Systems LLC)一起应用于日常使用。 该治疗提供大约四个小时的长时间超声波。 该报告包括来自一个运动医学和康复机构的 6 名运动员的回顾性便利样本。 本报告的目的是检查使用 Sam 改善症状和恢复功能的真实结果数据。 据推测,LICUS 刺激与传统疗法相结合,将加速肌肉骨骼组织的愈合过程,从而减少疼痛、增加功能并提高重返工作和体育相关活动的可能性。 样本包括患有运动相关肌肉骨骼损伤的运动员。 回顾性收集了接受 SAM 联合传统疗法治疗的运动员的人口统计学、受伤史、治疗史和临床结果数据。 临床结果显示治疗带来的益处是疼痛减轻 (100%),6 名运动员中有 3 名能够重返工作或运动 (50%)。 总体而言,该研究表明 Sam 加速了软组织的愈合,从而减少了急性和慢性疼痛。

研究概览

详细说明

6 名男性运动员 (n=6) 的队列年龄在 18 至 54 岁之间,肌肉骨骼损伤的平均年龄为 33.5 岁,从一个康复机构选择的传统疗法几乎没有或没有改善。 该小组包括 3 名业余运动员和 3 名职业运动员,他们参加了棒球 (2) 和高尔夫 (1)。 考虑到对自然的研究,没有选择健康的运动员。

收集了患者的人口统计学、受伤史、治疗史和临床结果数据。 患者被问及传统疗法的有效性,例如物理疗法、手法疗法、休息、冰敷、加压和抬高 (RICE) 的组合。 患有与运动相关的肌肉骨骼相关损伤的运动员,包括手臂、大腿、背部、股四头肌、膝盖、脚/脚踝,接受低强度连续超声(SAM®,ZetrOZ Sysmtem LLC 设备)结合传统疗法治疗。 那时,记录了数据,并建议患者将 LICUS 与常规疗法结合使用。 运动员被问及 LICUS 治疗作为传统疗法附加疗法的有效性。 此外,.the 通过患者对疼痛缓解的反应、运动范围和重返运动的能力来评估治疗的有效性。

LICUS 由易于使用的可穿戴 LICUS 设备(SAM®,ZetrOZ Systems,LLC,Trumbull,CT)组成,由两个由外部电池组供电的传感器组成,用于以 3MHz、0.132W/cm2、1.3W 的频率为 4小时。 训练运动员在受伤部位使用超声波耦合凝胶来使用该设备。 确保所有运动员都知道如何正确使用该设备。 该设备易于使用,具有三个按钮设置:开/关按钮(中间)、时间和两侧的开/关锁定按钮。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 54年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有运动相关肌肉骨骼损伤的运动员。

描述

纳入标准:

  • 肌肉骨骼损伤的运动员在传统疗法下改善有限

排除标准:

  • 健康的运动员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预低强度连续超声治疗
从一个康复机构中选择的传统疗法对疼痛缓解、活动范围和恢复工作能力的回顾性分析
低强度连续超声治疗后
低强度连续超声 (LICUS) 结合从一家康复机构中选择的传统疗法治疗后疼痛缓解、活动范围和重返工作能力的回顾性分析
3MHz、0.132W/cm2、1.3W,每天 4 小时,由 Zetroz Systems LLC 提供的声学设备提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NRS) (0-10)
大体时间:可变(1 - 8 周)
治疗期间疼痛严重程度的变化,0 为最低,10 为最严重的疼痛。 共有6名运动员接受了问卷调查。 其中他们被问及 NRS 量表上疼痛的变化。 在整个研究过程中没有报告不良反应。
可变(1 - 8 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
按周数重返工作岗位
大体时间:可变(1 - 8 周)
运动员报告了对问卷的回应,这意味着恢复体育活动,最少的周数意味着更快的恢复,更多的周数意味着最少的恢复
可变(1 - 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:David O Draper, EdD、Brigham Young University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月31日

研究完成 (实际的)

2015年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月22日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月22日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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