Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová zkušenost sportovců léčených SAM

22. listopadu 2019 aktualizováno: ZetrOZ, Inc.

Účinnost SAM Sport jako doplněk k tradiční terapii při léčbě zranění souvisejících se sportem

Kontinuální ultrazvuk s nízkou intenzitou (LICUS) je bioregenerační technologie schválená FDA, aplikovaná pomocí nositelného zařízení (SAM, Zetroz Systems LLC) pro každodenní použití. Ošetření poskytuje dlouhodobý ultrazvuk po dobu přibližně čtyř hodin. Tato zpráva zahrnovala retrospektivní vzorek 6 sportovců z jednoho sportovního medicínského a rehabilitačního zařízení. Cílem této zprávy je prozkoumat výsledky skutečného světa o zlepšení symptomů a návratu k funkci pomocí Sam. Byla vyslovena hypotéza, že stimulace LICUS ve spojení s tradičními terapiemi urychlí proces hojení muskuloskeletální tkáně vedoucí ke snížení bolesti, zvýšení funkčnosti a vyšší pravděpodobnosti návratu do práce a sportovních aktivit. Vzorek zahrnoval sportovce se sportovním poraněním pohybového aparátu. Demografické údaje, historie zranění, historie léčby a údaje o klinických výsledcích byly retrospektivně shromážděny u sportovců, kteří byli léčeni SAM ve spojení s tradičními terapiemi. Klinické výsledky prokázaly přínos léčby se snížením bolesti (100 %) a 3 ze 6 sportovců se mohli vrátit do práce nebo sportu (50 %). Celkově studie ukazuje, že Sam urychluje hojení měkkých tkání, což vede ke snížení akutní i chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Věková kohorta 6 mužských sportovců (n=6) byla ve věku od 18 do 54 let s průměrným věkem 33,5 let s muskuloskeletálním poraněním, které vykazovalo malé nebo žádné zlepšení s tradičními terapiemi vybranými z jednoho rehabilitačního zařízení. Ve skupině byli 3 amatérští sportovci a 3 profesionální sportovci se účastnili baseballu (2) a golfu (1). Vzhledem ke studiu přírody nebyl vybrán žádný zdravý sportovec.

Byla shromážděna demografická data, anamnéza zranění, historie léčby a klinické výsledky pacientů. Pacienti byli dotazováni na účinnost tradičních terapií, jako je fyzikální terapie, manuální terapie, kombinace odpočinku, ledu, komprese a elevace (RICE). Sportovci s muskuloskeletálními zraněními souvisejícími se sportem, včetně paže, horní části nohy, zad, čtyřhlavého svalu, kolen, chodidla/kotníků, byli léčeni kontinuálním ultrazvukem s nízkou intenzitou (SAM®, zařízení ZetrOZ Sysmtem LLC) ve spojení s tradičními terapiemi. V tomto okamžiku byla data zaznamenána a pacientům bylo doporučeno používat LICUS ve spojení s konvenčními terapiemi. Sportovci byli dotázáni na účinnost léčby LICUS jako doplňku k tradičním terapiím. Kromě toho .the účinnost léčby byla hodnocena podle reakce pacienta na úlevu od bolesti, rozsah pohybu a schopnost vrátit se ke sportu.

LICUS byl dodán snadno použitelným nositelným zařízením LICUS (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT) skládajícím se ze dvou převodníků napájených externí bateriovou sadou, které bylo použito k dodání při 3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W pro 4 hodin. Sportovci byli vyškoleni k použití zařízení pomocí ultrazvukového spojovacího gelu na poraněné oblasti. Bylo zajištěno, že všichni sportovci věděli, jak zařízení správně používat. Zařízení se snadno používá díky nastavení tří tlačítek: tlačítko pro zapnutí/vypnutí (střední), čas a tlačítka pro zapnutí/vypnutí na bocích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci se sportovními zraněními pohybového aparátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci s poraněním pohybového aparátu s omezeným zlepšením při tradičních terapiích

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontinuální ultrazvukové ošetření před nízkou intenzitou
Retrospektivní analýza zmírnění bolesti, rozsahu pohybu a schopnosti vrátit se do práce s tradičními terapiemi vybranými z jednoho rehabilitačního zařízení
Kontinuální ultrazvukové ošetření po nízké intenzitě
Retrospektivní analýza zmírnění bolesti, rozsahu pohybu a schopnosti vrátit se do práce po léčbě kontinuálním ultrazvukem s nízkou intenzitou (LICUS) ve spojení s tradičními terapiemi vybranými z jednoho rehabilitačního zařízení
Přístroj: Kontinuální ultrazvuk s nízkou intenzitou
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W po dobu 4 hodin denně dodávané akustickým zařízením od společnosti Zetroz Systems LLC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS) (0-10)
Časové okno: variabilní (1-8 týdnů)
Změna intenzity bolesti v průběhu léčby, 0 je nejnižší a 10 je nejhorší bolest. Prostřednictvím dotazníků bylo vyšetřeno celkem 6 sportovců. ve kterém byli dotazováni na změnu bolesti na škále NRS. V průběhu studie nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
variabilní (1-8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce na stupnici počtu týdnů
Časové okno: variabilní (1-8 týdnů)
Sportovci uvedli odpověď na dotazník, naznačující návrat ke sportovní aktivitě, nejnižší počet týdnů znamená rychlejší zotavení a vyšší počet týdnů znamená nejnižší zotavení
variabilní (1-8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZetrOZ, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David O Draper, EdD, Brigham Young University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AL-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit