Experiencia del mundo real de atletas tratados con SAM
Eficacia de SAM Sport como complemento de la terapia tradicional en el tratamiento de lesiones relacionadas con el deporte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cohorte de 6 atletas masculinos (n=6) con edades comprendidas entre 18 y 54 años, con una edad promedio de 33,5 años con lesiones musculoesqueléticas, que mostraron poca o ninguna mejoría con las terapias tradicionales seleccionadas de un centro de rehabilitación. El grupo incluyó a 3 atletas aficionados y 3 atletas profesionales que participaron en béisbol (2) y golf (1). No se seleccionó ningún atleta sano, considerando el estudio de la naturaleza.
Se recopilaron datos demográficos, antecedentes de lesiones, antecedentes de tratamiento y resultados clínicos de los pacientes. Se preguntó a los pacientes sobre la efectividad de las terapias tradicionales como la fisioterapia, la terapia manual, una combinación de reposo, hielo, compresión y elevación (RICE). Los atletas con lesiones musculoesqueléticas relacionadas con el deporte, incluidos el brazo, la parte superior de la pierna, la espalda, el cuádriceps, las rodillas, el pie y los tobillos, fueron tratados con ultrasonido continuo de baja intensidad (SAM®, dispositivo ZetrOZ Sysmtem LLC) junto con terapias tradicionales. En ese momento, se registraron los datos y se aconsejó a los pacientes que usaran LICUS junto con terapias convencionales. Se preguntó a los atletas sobre la eficacia del tratamiento LICUS como complemento a las terapias tradicionales. Además, .la la efectividad del tratamiento se evaluó por la respuesta del paciente al alivio del dolor, el rango de movimiento y la capacidad para volver al deporte.
El LICUS se entregó mediante un dispositivo LICUS portátil fácil de usar (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT) que consta de dos transductores alimentados por un paquete de batería externo que se usó para entregar a 3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W durante 4 horas. Los atletas fueron entrenados para usar el dispositivo utilizando gel de acoplamiento de ultrasonido en el área lesionada. Se aseguró que todos los atletas supieran cómo utilizar el dispositivo correctamente. El dispositivo es fácil de usar con la configuración de tres botones: un botón de encendido/apagado (en el centro), una hora y botones de bloqueo de encendido/apagado en los lados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas con mejoría limitada bajo terapias tradicionales
Criterio de exclusión:
- Atletas Saludables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pre-Tratamiento de Ultrasonido Continuo de Baja Intensidad
Análisis retrospectivo del alivio del dolor, la amplitud de movimiento y la capacidad para volver al trabajo con terapias tradicionales seleccionadas de un centro de rehabilitación
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Post-Tratamiento de Ultrasonido Continuo de Baja Intensidad
Análisis retrospectivo del alivio del dolor, la amplitud de movimiento y la capacidad para volver al trabajo después del tratamiento con ultrasonido continuo de baja intensidad (LICUS) junto con terapias tradicionales seleccionadas de un centro de rehabilitación
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3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W durante 4 horas al día mediante un dispositivo acústico proporcionado por Zetroz Systems LLC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NRS) (0-10)
Periodo de tiempo: variable (1 - 8 semanas)
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Cambio en la intensidad del dolor durante el tiempo de tratamiento, siendo 0 el más bajo y 10 el peor dolor.
Un total de 6 atletas fueron examinados a través de cuestionarios.
en el que se les preguntó sobre el cambio de dolor en la escala NRS.
No se informaron efectos adversos durante todo el estudio.
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variable (1 - 8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regreso al trabajo en la escala de número de semana
Periodo de tiempo: variable (1 - 8 semanas)
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Los atletas informaron la respuesta a un cuestionario, lo que implica el regreso a la actividad deportiva, el menor número de semanas significa una recuperación más rápida y un mayor número de semanas significa la recuperación más baja.
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variable (1 - 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David O Draper, EdD, Brigham Young University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AL-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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