Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Expérience du monde réel des athlètes traités avec SAM

22 novembre 2019 mis à jour par: ZetrOZ, Inc.

Efficacité de SAM Sport comme complément à la thérapie traditionnelle dans le traitement des blessures liées au sport

Les ultrasons continus de faible intensité (LICUS) sont une technologie de biorégénération approuvée par la FDA, appliquée avec un appareil portable (SAM, Zetroz Systems LLC) pour une utilisation quotidienne. Le traitement prévoit des ultrasons de longue durée pendant environ quatre heures. Ce rapport comprenait un échantillon de commodité rétrospectif de 6 athlètes d'un centre de médecine sportive et de réadaptation. L'objectif de ce rapport est d'examiner les données de résultats du monde réel sur l'amélioration des symptômes et le retour au fonctionnement à l'aide de Sam. Il a été émis l'hypothèse que la stimulation LICUS, en conjonction avec les thérapies traditionnelles, accélérera le processus de guérison des tissus musculo-squelettiques, entraînant une réduction de la douleur, une augmentation de la fonctionnalité et une probabilité plus élevée de retour au travail et aux activités sportives. L'échantillon comprenait des athlètes souffrant de blessures musculo-squelettiques liées au sport. Les données démographiques, les antécédents de blessures, les antécédents de traitement et les résultats cliniques ont été recueillis rétrospectivement pour les athlètes qui ont été traités avec SAM en conjonction avec des thérapies traditionnelles. Les résultats cliniques ont montré un bénéfice du traitement avec une diminution de la douleur (100%), et 3 sportifs sur 6 ont pu reprendre le travail ou le sport (50%). Dans l'ensemble, l'étude montre que Sam accélère la guérison des tissus mous, entraînant une diminution de la douleur aiguë et chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cohorte de 6 athlètes masculins (n ​​= 6) âgés de 18 à 54 ans, avec un âge moyen de 33,5 ans avec des blessures musculo-squelettiques, qui ont montré peu ou pas d'amélioration avec les thérapies traditionnelles sélectionnées dans un centre de réadaptation. Le groupe comprenait 3 athlètes amateurs et 3 athlètes professionnels qui ont participé au baseball (2) et au golf (1). Aucun athlète en bonne santé n'a été sélectionné, compte tenu de l'étude de la nature.

Les données démographiques, les antécédents de blessures, les antécédents de traitement et les résultats cliniques des patients ont été recueillis. Les patients ont été interrogés sur l'efficacité des thérapies traditionnelles telles que la physiothérapie, la thérapie manuelle, une combinaison de repos, de glace, de compression et d'élévation (RICE). Les athlètes souffrant de blessures musculo-squelettiques liées au sport, notamment au bras, à la partie supérieure de la jambe, au dos, au quadriceps, aux genoux, aux pieds et aux chevilles, ont été traités par ultrasons continus de faible intensité (SAM®, appareil ZetrOZ Sysmtem LLC) en conjonction avec des thérapies traditionnelles. À ce stade, les données ont été enregistrées et les patients ont été invités à utiliser LICUS en conjonction avec des thérapies conventionnelles. Les athlètes ont été interrogés sur l'efficacité du traitement LICUS en complément des thérapies traditionnelles. En outre, .le l'efficacité du traitement a été évaluée par la réponse du patient au soulagement de la douleur, l'amplitude des mouvements et la capacité à reprendre le sport.

Le LICUS a été livré par un appareil LICUS portable facile à utiliser (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT) composé de deux transducteurs alimentés par une batterie externe a été utilisé pour délivrer à 3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W pour 4 heures. Les athlètes ont été entraînés à utiliser l'appareil en utilisant un gel de couplage à ultrasons sur la zone lésée. Il a été assuré que tous les athlètes savaient comment utiliser correctement l'appareil. L'appareil est facile à utiliser grâce à la configuration de trois boutons : un bouton marche/arrêt (au milieu), un temps et des boutons de verrouillage marche/arrêt sur les côtés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes souffrant de blessures musculo-squelettiques liées au sport.

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes souffrant de blessures musculo-squelettiques avec une amélioration limitée sous les thérapies traditionnelles

Critère d'exclusion:

  • Athlètes en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-traitement par ultrasons continus à faible intensité
Analyse rétrospective du soulagement de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de la capacité de retourner au travail avec des thérapies traditionnelles sélectionnées dans un centre de réadaptation
Traitement par ultrasons continus post-faible intensité
Analyse rétrospective du soulagement de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de la capacité à retourner au travail après un traitement par ultrasons continus de faible intensité (LICUS) en conjonction avec des thérapies traditionnelles sélectionnées dans un centre de réadaptation
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W pendant 4 heures par jour délivré par un appareil acoustique fourni par Zetroz Systems LLC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) (0-10)
Délai: variable (1 à 8 semaines)
Changement de l'intensité de la douleur au cours de la durée du traitement, 0 étant la plus faible et 10 étant la pire douleur. Au total, 6 athlètes ont été examinés au moyen de questionnaires. dans lequel ils ont été interrogés sur le changement de la douleur sur l'échelle NRS. Aucun effet indésirable n'a été rapporté tout au long de l'étude.
variable (1 à 8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au travail sur l'échelle du nombre de semaine
Délai: variable (1 à 8 semaines)
Les athlètes ont déclaré avoir répondu à un questionnaire, ce qui implique le retour à l'activité sportive, le nombre de semaines le plus bas signifie une récupération plus rapide et un nombre de semaines plus élevé signifie la récupération la plus faible
variable (1 à 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David O Draper, EdD, Brigham Young University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner