SAM-hoitoa saaneiden urheilijoiden todellinen kokemus
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: ZetrOZ, Inc.
SAM Sportin tehokkuus perinteisen terapian lisänä urheiluun liittyvien vammojen hoidossa
Matalaintensiteettinen jatkuva ultraääni (LICUS) on FDA:n hyväksymä bioregeneratiivinen tekniikka, jota käytetään puettavan laitteen (SAM, Zetroz Systems LLC) kanssa päivittäiseen käyttöön.
Hoito tarjoaa pitkäkestoisen, noin neljän tunnin ultraäänen.
Tämä raportti sisälsi takautuvan mukavuusotoksen 6 urheilijasta yhdestä urheilulääketieteestä ja kuntoutuslaitoksesta.
Tämän raportin tavoitteena on tutkia todellisia tulostietoja oireiden paranemisesta ja toimintakuntoon palaamisesta Samin avulla.
Oletuksena oli, että LICUS-stimulaatio yhdessä perinteisten hoitojen kanssa nopeuttaa tuki- ja liikuntaelimistön paranemisprosessia, mikä vähentää kipua, lisää toimivuutta ja lisää todennäköisyyttä palata työhön ja urheiluun.
Otokseen kuului urheilijoita, joilla oli urheiluun liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.
Väestötiedot, vammahistoria, hoitohistoria ja kliiniset tulokset kerättiin takautuvasti urheilijoilta, joita hoidettiin SAM:lla perinteisten hoitojen yhteydessä.
Kliiniset tulokset osoittivat, että hoidosta oli hyötyä kivun vähenemisenä (100 %), ja 3 kuudesta urheilijasta pystyi palaamaan työhön tai urheiluun (50 %).
Kaiken kaikkiaan tutkimus osoittaa, että Sam nopeuttaa pehmytkudoksen paranemista, mikä vähentää sekä akuuttia että kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden urheilijan (n=6) ikäluokka vaihteli 18–54-vuotiaiden välillä, ja keski-ikä oli 33,5 vuotta tuki- ja liikuntaelimistön vammoilla, mikä osoitti vain vähän tai ei ollenkaan parannusta yhdestä kuntoutuslaitoksesta valituilla perinteisillä hoidoilla. Ryhmään kuului 3 amatööriurheilijaa ja 3 ammattilaisurheilijaa, jotka osallistuivat baseballiin (2) ja golfiin (1). Terveysurheilijaa ei valittu luonnontutkimuksen perusteella.
Potilaiden väestötiedot, vammahistoria, hoitohistoria ja kliiniset tulokset kerättiin. Potilailta kysyttiin perinteisten hoitojen, kuten fysioterapian, manuaalisen terapian, lepo-, jää-, puristus- ja nousuyhdistelmän (RICE) tehokkuutta. Urheilijoita, joilla oli urheiluun liittyviä tuki- ja liikuntaelimiin liittyviä vammoja, mukaan lukien käsivarsi, sääri, selkä, nelipäinen reisilihas, polvet, jalka/nilkat, hoidettiin matalan intensiteetin jatkuvalla ultraäänellä (SAM®, ZetroOZ Sysmtem LLC -laite) perinteisten hoitojen yhteydessä. Siinä vaiheessa tiedot tallennettiin, ja potilaita neuvottiin käyttämään LICUS-hoitoa yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa. Urheilijoilta kysyttiin LICUS-hoidon tehokkuudesta perinteisten hoitojen lisänä. Lisäksi .the Hoidon tehokkuutta arvioitiin potilaan vasteen kivunlievitykseen, liikeradan ja kyvyn palata urheilun pariin.
LICUS toimitettiin helppokäyttöisellä puettavalla LICUS-laitteella (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT), joka koostui kahdesta ulkoisesta akusta saatavasta muuntimesta, jota käytettiin toimittamaan 3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W neljälle tuntia. Urheilijat koulutettiin käyttämään laitetta ultraäänikytkentägeelillä loukkaantuneella alueella. Varmistettiin, että kaikki urheilijat osasivat käyttää laitetta oikein. Laitetta on helppo käyttää kolmella painikkeella: päälle/pois-painike (keskellä), kellonaika ja päälle/pois-lukituspainikkeet sivuilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urheilijat, joilla on urheiluun liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, joiden parannukset ovat olleet rajallisia perinteisillä hoidoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet urheilijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-Low Intensity jatkuva ultraäänihoito
Retrospektiivinen analyysi kivun lievittämisestä, liikkeiden laajuudesta ja kyvystä palata työhön perinteisillä hoidoilla, jotka on valittu yhdestä kuntoutuslaitoksesta
|
|
|
Matalan intensiteetin jälkeinen jatkuva ultraäänihoito
Retrospektiivinen analyysi kivun lievittämisestä, liikerajoista ja kyvystä palata työhön hoidon jälkeen matalan intensiteetin jatkuvalla ultraäänellä (LICUS) yhdessä yhdestä kuntoutuslaitoksesta valittujen perinteisten hoitojen kanssa
|
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W 4 tunnin ajan päivässä Zetroz Systems LLC:n toimittaman akustisen laitteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS) (0-10)
Aikaikkuna: muuttuva (1-8 viikkoa)
|
Muutos kivun vaikeudessa hoidon aikana, 0 on pienin ja 10 pahin kipu.
Kaikkiaan 6 urheilijaa tutkittiin kyselylomakkeilla.
jossa heiltä kysyttiin kivun muutoksesta NRS-asteikolla.
Mitään haittavaikutuksia ei raportoitu koko tutkimuksen ajan.
|
muuttuva (1-8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin viikko-asteikolla
Aikaikkuna: muuttuva (1-8 viikkoa)
|
Urheilijat ilmoittivat vastanneensa kyselyyn, mikä merkitsi paluuta urheilun pariin, pienin viikkomäärä tarkoittaa nopeampaa palautumista ja suurempi määrä viikkoja tarkoitti alhaisinta palautumista
|
muuttuva (1-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David O Draper, EdD, Brigham Young University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994 Jan;76(1):26-34. doi: 10.2106/00004623-199401000-00004.
- Zhang N, Chow SK, Leung KS, Cheung WH. Ultrasound as a stimulus for musculoskeletal disorders. J Orthop Translat. 2017 Apr 5;9:52-59. doi: 10.1016/j.jot.2017.03.004. eCollection 2017 Apr.
- Best TM, Wilk KE, Moorman CT, Draper DO. Low Intensity Ultrasound for Promoting Soft Tissue Healing: A Systematic Review of the Literature and Medical Technology. Intern Med Rev (Wash D C). 2016 Dec;2(11):271. doi: 10.18103/imr.v2i11.271.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Lewis GK Jr, Langer MD, Henderson CR Jr, Ortiz R. Design and evaluation of a wearable self-applied therapeutic ultrasound device for chronic myofascial pain. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1429-39. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.03.007. Epub 2013 Jun 4.
- Rigby JH, Taggart RM, Stratton KL, Lewis GK Jr, Draper DO. Intramuscular Heating Characteristics of Multihour Low-Intensity Therapeutic Ultrasound. J Athl Train. 2015 Nov;50(11):1158-64. doi: 10.4085/1062-6050-50.11.03. Epub 2015 Oct 28.
- Enwemeka CS, Rodriguez O, Mendosa S. The biomechanical effects of low-intensity ultrasound on healing tendons. Ultrasound Med Biol. 1990;16(8):801-7. doi: 10.1016/0301-5629(90)90044-d.
- Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH. Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma. 2001 Oct;51(4):693-702; discussion 702-3. doi: 10.1097/00005373-200110000-00012.
- Jia XL, Chen WZ, Zhou K, Wang ZB. Effects of low-intensity pulsed ultrasound in repairing injured articular cartilage. Chin J Traumatol. 2005 Jun;8(3):175-8.
- D'Vaz AP, Ostor AJ, Speed CA, Jenner JR, Bradley M, Prevost AT, Hazleman BL. Pulsed low-intensity ultrasound therapy for chronic lateral epicondylitis: a randomized controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2006 May;45(5):566-70. doi: 10.1093/rheumatology/kei210. Epub 2005 Nov 22.
- Khanna A, Nelmes RT, Gougoulias N, Maffulli N, Gray J. The effects of LIPUS on soft-tissue healing: a review of literature. Br Med Bull. 2009;89:169-82. doi: 10.1093/bmb/ldn040. Epub 2008 Nov 16.
- Fu SC, Hung LK, Shum WT, Lee YW, Chan LS, Ho G, Chan KM. In vivo low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) following tendon injury promotes repair during granulation but suppresses decorin and biglycan expression during remodeling. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):422-9. doi: 10.2519/jospt.2010.3254.
- Nagata K, Nakamura T, Fujihara S, Tanaka E. Ultrasound modulates the inflammatory response and promotes muscle regeneration in injured muscles. Ann Biomed Eng. 2013 Jun;41(6):1095-105. doi: 10.1007/s10439-013-0757-y. Epub 2013 Feb 6.
- Draper DO, Ricard MD. Rate of Temperature Decay in Human Muscle Following 3 MHz Ultrasound: The Stretching Window Revealed. J Athl Train. 1995 Oct;30(4):304-7.
- Alexander LD, Gilman DR, Brown DR, Brown JL, Houghton PE. Exposure to low amounts of ultrasound energy does not improve soft tissue shoulder pathology: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):14-25. doi: 10.2522/ptj.20080272. Epub 2009 Nov 12.
- Best TM, Moore B, Jarit P, Moorman CT, Lewis GK. Sustained acoustic medicine: wearable, long duration ultrasonic therapy for the treatment of tendinopathy. Phys Sportsmed. 2015 Nov;43(4):366-74. doi: 10.1080/00913847.2015.1095617. Epub 2015 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .