Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste doświadczenia sportowców leczonych SAM

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: ZetrOZ, Inc.

Skuteczność SAM Sport jako dodatku do tradycyjnej terapii w leczeniu urazów sportowych

Ciągłe ultradźwięki o niskim natężeniu (LICUS) to zatwierdzona przez FDA technologia bioregeneracyjna, stosowana z urządzeniem do noszenia (SAM, Zetroz Systems LLC) do codziennego użytku. Zabieg zapewnia długotrwałe działanie ultradźwięków przez około cztery godziny. Ten raport obejmował retrospektywną próbę wygody 6 sportowców z jednego ośrodka medycyny sportowej i rehabilitacji. Celem tego raportu jest zbadanie rzeczywistych danych dotyczących poprawy objawów i powrotu do funkcji przy użyciu Sama. Postawiono hipotezę, że stymulacja LICUS w połączeniu z tradycyjnymi terapiami przyspieszy proces gojenia się tkanki mięśniowo-szkieletowej prowadząc do zmniejszenia dolegliwości bólowych, zwiększenia funkcjonalności oraz zwiększenia prawdopodobieństwa powrotu do pracy i aktywności sportowej. Próba obejmowała sportowców z urazami mięśniowo-szkieletowymi związanymi ze sportem. Dane demograficzne, historia urazów, historia leczenia i wyniki kliniczne zostały zebrane retrospektywnie dla sportowców, którzy byli leczeni SAM w połączeniu z tradycyjnymi terapiami. Wyniki kliniczne wykazały korzyść z leczenia w postaci zmniejszenia bólu (100%), a 3 na 6 sportowców mogło wrócić do pracy lub uprawiania sportu (50%). Ogólnie badanie pokazuje, że Sam przyspiesza gojenie tkanek miękkich, prowadząc do zmniejszenia zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kohorta 6 sportowców płci męskiej (n=6) była w wieku od 18 do 54 lat, ze średnią wieku 33,5 lat z urazami układu mięśniowo-szkieletowego, które wykazały niewielką lub żadną poprawę w przypadku tradycyjnych terapii wybranych z jednego ośrodka rehabilitacyjnego. W grupie znalazło się 3 sportowców amatorów i 3 sportowców zawodowych uprawiających baseball (2) i golfa (1). Biorąc pod uwagę badanie natury, nie wybrano żadnego zdrowego sportowca.

Zebrano dane demograficzne, historię urazów, historię leczenia i wyniki kliniczne pacjentów. Pacjenci zostali zapytani o skuteczność tradycyjnych terapii, takich jak fizjoterapia, terapia manualna, kombinacja odpoczynku, lodu, kompresji i uniesienia (RICE). Sportowcy z urazami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi ze sportem, w tym urazami ramienia, górnej części nogi, pleców, mięśnia czworogłowego, kolan, stopy/kostek, byli leczeni ciągłymi ultradźwiękami o niskiej intensywności (SAM®, urządzenie ZetrOZ Sysmtem LLC) w połączeniu z tradycyjnymi terapiami. W tym momencie dane zostały zarejestrowane, a pacjentom zalecono stosowanie LICUS w połączeniu z konwencjonalnymi terapiami. Sportowców zapytano o skuteczność leczenia LICUS jako uzupełnienie tradycyjnych terapii. Ponadto Skuteczność leczenia oceniano na podstawie odpowiedzi pacjenta na ulgę w bólu, zakresu ruchu i możliwości powrotu do sportu.

LICUS został dostarczony za pomocą łatwego w użyciu przenośnego urządzenia LICUS (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT), składającego się z dwóch przetworników zasilanych z zewnętrznego zestawu baterii, które dostarczały przy 3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W przez 4 godziny. Sportowców przeszkolono w używaniu urządzenia za pomocą żelu sprzęgającego ultradźwięki na uszkodzonym obszarze. Zadbano o to, aby wszyscy sportowcy umieli prawidłowo korzystać z urządzenia. Urządzenie jest łatwe w użyciu dzięki konfiguracji trzech przycisków: przycisk włączania/wyłączania (w środku), czas i przyciski włączania/wyłączania blokady po bokach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy z urazami mięśniowo-szkieletowymi związanymi ze sportem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy z urazami układu mięśniowo-szkieletowego z ograniczoną poprawą w ramach tradycyjnych terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowi Sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciągłe leczenie ultradźwiękami o niskim natężeniu
Retrospektywna analiza łagodzenia bólu, zakresu ruchu i możliwości powrotu do pracy przy tradycyjnych terapiach wybranych z jednej placówki rehabilitacyjnej
Ciągłe leczenie ultradźwiękami po niskiej intensywności
Retrospektywna analiza łagodzenia bólu, zakresu ruchu i możliwości powrotu do pracy po leczeniu ciągłym ultradźwiękiem o niskim natężeniu (LICUS) w połączeniu z tradycyjnymi terapiami wybranymi z jednej placówki rehabilitacyjnej
Urządzenie: Ciągłe ultradźwięki o niskiej intensywności
3 MHz, 0,132 W/cm2, 1,3 W przez 4 godziny dziennie dostarczane przez urządzenie akustyczne dostarczone przez Zetroz Systems LLC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) (0-10)
Ramy czasowe: zmienna (1 - 8 tygodni)
Zmiana nasilenia bólu w czasie leczenia, gdzie 0 oznacza najniższy ból, a 10 najgorszy ból. W sumie 6 sportowców zostało przebadanych za pomocą kwestionariuszy. w którym zapytano ich o zmianę natężenia bólu w skali NRS. Podczas całego badania nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
zmienna (1 - 8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy w skali liczby tygodni
Ramy czasowe: zmienna (1 - 8 tygodni)
Sportowcy zgłaszali odpowiedzi na kwestionariusz, sugerując powrót do aktywności sportowej, najmniejsza liczba tygodni oznaczała szybszą regenerację, a większa liczba tygodni oznaczała najniższą regenerację
zmienna (1 - 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZetrOZ, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David O Draper, EdD, Brigham Young University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Ciągłe ultradźwięki o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj