Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальный опыт спортсменов, получавших SAM

22 ноября 2019 г. обновлено: ZetrOZ, Inc.

Эффективность SAM Sport как дополнения к традиционной терапии при лечении травм, связанных со спортом

Непрерывный ультразвук низкой интенсивности (LICUS) — одобренная FDA биорегенеративная технология, применяемая с помощью носимого устройства (SAM, Zetroz Systems LLC) для ежедневного использования. Лечение предусматривает длительное ультразвуковое воздействие в течение примерно четырех часов. Этот отчет включал ретроспективную удобную выборку из 6 спортсменов из одного учреждения спортивной медицины и реабилитации. Целью этого отчета является изучение реальных данных об улучшении симптомов и возвращении к функционированию с помощью Сэма. Было высказано предположение, что стимуляция LICUS в сочетании с традиционной терапией ускорит процесс заживления костно-мышечной ткани, что приведет к уменьшению боли, повышению функциональности и более высокой вероятности возвращения к работе и занятиям спортом. В выборку вошли спортсмены со спортивными травмами опорно-двигательного аппарата. Демографические данные, история травм, история лечения и данные о клинических исходах были ретроспективно собраны для спортсменов, которые лечились SAM в сочетании с традиционными методами лечения. Клинические результаты показали пользу от лечения с уменьшением боли (100%), а 3 из 6 спортсменов смогли вернуться к работе или занятиям спортом (50%). В целом исследование показывает, что Сэм ускоряет заживление мягких тканей, что приводит к уменьшению как острой, так и хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа из 6 спортсменов-мужчин (n = 6) в возрасте от 18 до 54 лет, со средним возрастом 33,5 года с травмами опорно-двигательного аппарата, которые показали незначительное улучшение или отсутствие улучшения при использовании традиционных методов лечения, выбранных в одном реабилитационном центре. В группу вошли 3 спортсмена-любителя и 3 спортсмена-профессионала, занимавшихся бейсболом (2) и гольфом (1). Ни один здоровый спортсмен не был выбран, учитывая изучение природы.

Были собраны демографические данные, история травм, история лечения и данные о клинических исходах пациентов. Пациентов спрашивали об эффективности традиционных методов лечения, таких как физиотерапия, мануальная терапия, сочетание отдыха, льда, компрессии и возвышения (RICE). Спортсменам со спортивными травмами опорно-двигательного аппарата, в том числе рук, голени, спины, четырехглавых мышц, коленей, стоп/голеностопов, применяли низкоинтенсивное непрерывное ультразвуковое исследование (SAM®, ZetrOZ Sysmtem LLC) в сочетании с традиционной терапией. В этот момент данные были записаны, и пациентам было рекомендовано использовать LICUS в сочетании с традиционными методами лечения. Спортсменов спросили об эффективности лечения LICUS в качестве дополнения к традиционным методам лечения. Кроме того, . Эффективность лечения оценивали по реакции пациента на обезболивание, объему движений и способности вернуться к занятиям спортом.

LICUS поставлялся с помощью простого в использовании носимого устройства LICUS (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT), состоящего из двух преобразователей с питанием от внешнего аккумуляторного блока, на частоте 3 МГц, 0,132 Вт/см2, 1,3 Вт на 4 часа. часы. Спортсменов обучали использованию устройства с использованием контактного геля для ультразвука на поврежденной области. Было обеспечено, чтобы все спортсмены знали, как правильно пользоваться устройством. Устройство простое в использовании благодаря настройке трех кнопок: кнопка включения/выключения (посередине), время и кнопки блокировки включения/выключения по бокам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены с травмами опорно-двигательного аппарата, связанными со спортом.

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены с травмами опорно-двигательного аппарата с ограниченным улучшением при традиционной терапии

Критерий исключения:

  • Здоровые спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительное непрерывное ультразвуковое лечение низкой интенсивности
Ретроспективный анализ облегчения боли, объема движений и способности вернуться к работе с помощью традиционных методов лечения, выбранных в одном реабилитационном учреждении.
Последующая непрерывная ультразвуковая терапия низкой интенсивности
Ретроспективный анализ уменьшения боли, объема движений и способности вернуться к работе после лечения низкоинтенсивным непрерывным ультразвуком (LICUS) в сочетании с традиционными методами лечения, выбранными в одном реабилитационном учреждении.
Устройство: Непрерывный ультразвук низкой интенсивности
3МГц, 0,132Вт/см2, 1,3Вт в течение 4 часов в день подается акустическим устройством, предоставленным ООО «Зетроз Системс»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS) (0-10)
Временное ограничение: переменный (1 - 8 недель)
Изменение тяжести боли во время лечения, 0 — самая низкая, 10 — самая сильная боль. Всего с помощью анкетирования было опрошено 6 спортсменов. в котором их спрашивали об изменении боли по шкале NRS. На протяжении всего исследования не сообщалось о каких-либо побочных эффектах.
переменный (1 - 8 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возврат к работе по шкале количества недель
Временное ограничение: переменный (1 - 8 недель)
Спортсмены ответили на вопросник, подразумевая возвращение к спортивной деятельности, наименьшее количество недель означает более быстрое восстановление, а большее количество недель означает наименьшее восстановление.
переменный (1 - 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZetrOZ, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: David O Draper, EdD, Brigham Young University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AL-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться