Experiência do mundo real de atletas tratados com SAM
22 de novembro de 2019 atualizado por: ZetrOZ, Inc.
Eficácia do SAM Sport como complemento da terapia tradicional no tratamento de lesões relacionadas ao esporte
O ultrassom contínuo de baixa intensidade (LICUS) é uma tecnologia biorregenerativa aprovada pela FDA, aplicada com um dispositivo vestível (SAM, Zetroz Systems LLC) para uso diário.
O tratamento proporciona ultrassom de longa duração por aproximadamente quatro horas.
Este relatório incluiu uma amostra retrospectiva de conveniência de 6 atletas de uma clínica de medicina esportiva e reabilitação.
O objetivo deste relatório é examinar os dados de resultados do mundo real sobre a melhora dos sintomas e o retorno à função usando o Sam.
Foi levantada a hipótese de que a estimulação LICUS, em conjunto com as terapias tradicionais, acelerará o processo de cicatrização do tecido musculoesquelético, levando a uma redução da dor, aumento da funcionalidade e maior probabilidade de retorno ao trabalho e atividades esportivas.
A amostra incluiu atletas com lesões musculoesqueléticas relacionadas ao esporte.
Dados demográficos, histórico de lesões, histórico de tratamento e resultados clínicos foram coletados retrospectivamente para atletas que foram tratados com SAM em conjunto com terapias tradicionais.
Os resultados clínicos mostraram um benefício do tratamento com diminuição da dor (100%) e 3 dos 6 atletas conseguiram retornar ao trabalho ou esportes (50%).
No geral, o estudo mostra que Sam acelera a cicatrização dos tecidos moles, levando a uma diminuição da dor aguda e crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coorte de 6 atletas do sexo masculino (n = 6) com idades variaram de 18 a 54 anos, com idade média de 33,5 anos com lesões musculoesqueléticas, que mostraram pouca ou nenhuma melhora com terapias tradicionais selecionadas em uma clínica de reabilitação. O grupo incluiu 3 atletas amadores e 3 atletas profissionais participaram de beisebol (2) e golfe (1). Nenhum atleta saudável foi selecionado, considerando o estudo da natureza.
Dados demográficos, histórico de lesões, histórico de tratamento e resultados clínicos dos pacientes foram coletados. Os pacientes foram questionados sobre a eficácia das terapias tradicionais, como fisioterapia, terapia manual, uma combinação de repouso, gelo, compressão e elevação (RICE). Os atletas com lesões musculoesqueléticas relacionadas ao esporte, incluindo braço, coxa, costas, quadríceps, joelhos, pé/tornozelos, foram tratados com ultrassom contínuo de baixa intensidade (SAM®, dispositivo ZetrOZ Sysmtem LLC) em conjunto com terapias tradicionais. Nesse momento, os dados foram registrados e os pacientes foram orientados a usar o LICUS em conjunto com as terapias convencionais. Os atletas foram questionados sobre a eficácia do tratamento LICUS como um complemento às terapias tradicionais. Além disso, .o a eficácia do tratamento foi avaliada pela resposta do paciente ao alívio da dor, amplitude de movimento e capacidade de voltar ao esporte.
O LICUS foi fornecido por um dispositivo LICUS fácil de usar (SAM®, ZetrOZ Systems, LLC, Trumbull, CT) que consiste em dois transdutores alimentados por uma bateria externa usada para fornecer a 3MHz, 0,132W/cm2, 1,3W para 4 horas. Os atletas foram treinados para usar o dispositivo usando gel de acoplamento de ultrassom na área lesada. Foi assegurado que todos os atletas sabiam usar o dispositivo corretamente. O dispositivo é fácil de usar com configuração de três botões: um botão liga/desliga (meio), um horário e botões de bloqueio liga/desliga nas laterais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas com lesões musculoesqueléticas relacionadas ao esporte.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas com lesões musculoesqueléticas com melhora limitada sob terapias tradicionais
Critério de exclusão:
- Atletas Saudáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-tratamento de ultrassom contínuo de baixa intensidade
Análise retrospectiva do alívio da dor, amplitude de movimento e capacidade de retornar ao trabalho com terapias tradicionais selecionadas em uma clínica de reabilitação
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Pós-Tratamento de Ultrassom Contínuo de Baixa Intensidade
Análise retrospectiva do alívio da dor, amplitude de movimento e capacidade de retornar ao trabalho após tratamento com ultrassom contínuo de baixa intensidade (LICUS) em conjunto com terapias tradicionais selecionadas em uma clínica de reabilitação
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3MHz, 0,132W/cm2, 1,3W por 4 horas por dia fornecido por um dispositivo acústico fornecido pela Zetroz Systems LLC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de dor (NRS) (0-10)
Prazo: variável (1 - 8 semanas)
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Mudança na gravidade da dor ao longo do tempo de tratamento, sendo 0 a menor e 10 a pior dor.
Um total de 6 atletas foram examinados por meio de questionários.
em que foram questionados sobre a alteração da dor na escala NRS.
Nenhum efeito adverso foi relatado ao longo do estudo.
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variável (1 - 8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno ao trabalho na escala de número de semanas
Prazo: variável (1 - 8 semanas)
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Os atletas relataram resposta a um questionário, implicando o retorno à atividade esportiva, o menor número de semanas significa uma recuperação mais rápida e um maior número de semanas significou a menor recuperação
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variável (1 - 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: David O Draper, EdD, Brigham Young University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Best TM, Moore B, Jarit P, Moorman CT, Lewis GK. Sustained acoustic medicine: wearable, long duration ultrasonic therapy for the treatment of tendinopathy. Phys Sportsmed. 2015 Nov;43(4):366-74. doi: 10.1080/00913847.2015.1095617. Epub 2015 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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