肛門瘻とマイクロダイアリシス - まだ学ぶべきことは何ですか?
2022年12月12日 更新者：Karin Gustafsson、University Hospital, Umeå
肛門瘻におけるマイクロダイアリシス測定の介入
肛門瘻は、治療が困難な状態になる可能性があります。
マイクロダイアリシスが肛門瘻の内部環境を調べるために使用されたことはこれまでありませんでした。
これが実行されるようになりました。
調査の概要
詳細な説明
肛門瘻のある患者は、瘻の合併症により、何年にもわたって生活の質が低下する可能性があります。 この状態は十分に研究されておらず、より良いケアを提供するにはより多くの知識が必要です. マイクロダイアリシスは、脳、肝臓、消化管などの体の他の器官を研究するために使用されてきました。 今後の研究では、乳酸、ピルビン酸、ブドウ糖に関する痔瘻の内部環境を研究する予定です。
研究班は、セトン治療が必要な肛門瘻の患者さんです。 マイクロダイアリシスによる測定は、手術前とセトン挿入後 1 か月で行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karin Strigard, Associate Professor
- 電話番号：+4673 382 0772
- メール：karin.strigard@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin Adamo, PhD student
- 電話番号：-46703364755
- メール：karin.adamo@umu.se
研究場所
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Vasterbotten
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Umea、Vasterbotten、スウェーデン、90381
- 募集
- Umeå University Hospital
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コンタクト：
- Karin Stigard, Associate Professor
- 電話番号：+46733820772
- メール：karin.strigard@umu.se
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コンタクト：
- Karin Adamo, MD
- 電話番号：+46703364755
- メール：karin.adamo@umu.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 学習条件を理解し、受け入れることができる
除外基準:
- 18歳未満
- 認知症、言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
マイクロダイアリシスを使用して、肛門瘻の患者の内部環境を測定します - 乳酸、グルコース、ピルビン酸のレベル。
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プローブを瘻孔に挿入し、内部環境を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロダイアリシスを使用した肛門瘻内のグルコースの測定
時間枠：ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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マイクロダイアリシスを使用した瘻孔内のグルコースの測定、値の変化を評価中
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ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロダイアリシスを用いた肛門瘻のピルビン酸測定
時間枠：ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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マイクロダイアリシスを使用した瘻孔内のピルビン酸測定値の測定、値の変化を評価中
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ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロダイアリシスを用いた肛門瘻内の乳酸の測定
時間枠：ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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マイクロダイアリシスを用いた瘻孔内の乳酸の測定、値の変化を評価中
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ベースライン測定、1 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ulf Gunnarsson, Professor、University Hospital, Umeå
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月10日
一次修了 (予想される)
2023年11月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月24日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。