Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal fistel og mikrodialyse - hvad er der endnu at lære?

12. december 2022 opdateret af: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervention med mikrodialysemålinger i anal fistel

Anal fistel kan være en udfordrende tilstand at behandle. Mikrodialyse har aldrig før været brugt til at undersøge det indre miljø af analfistel. Dette skal nu udføres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med anal fistel kan have en nedsat livskvalitet i årevis gøre for fistelkomplikationer. Denne tilstand er ikke velundersøgt, og der er behov for mere viden for at give bedre pleje. Mikrodialyse er blevet brugt til at studere andre organer i kroppen såsom hjernen, leveren og mave-tarmkanalen. Kommende undersøgelse vil studere det indre miljø af analfistelen med hensyn til laktat, pyruvat og glucose.

Studiegruppen er patienter med analfistel, der har behov for setonbehandling. Målinger med mikrodialyse vil finde sted før operationen og en måned efter at have fået deres seton indsat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Sverige, 90381
        • Rekruttering
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • at kunne forstå og acceptere studievilkårene

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • demens, sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Ved hjælp af mikrodialyse vil patientens indre miljø i analfistelen blive målt - niveauer af lactat, glucose og pyruvat.
Enhed: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Sverige
Sonden indsættes i fistelen, og der foretages målinger af det indre miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målinger af glukose i anal fistel ved hjælp af mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds opfølgning
målinger af glukose i fistel ved hjælp af mikrodialyse, ændring i værdi vurderes
baseline måling, 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af pyruvat i anal fistel ved hjælp af mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds opfølgning
måling af pyruvatmålinger i fistel ved hjælp af mikrodialyse, værdiændring vurderes
baseline måling, 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af laktat i anal fistel ved hjælp af mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds opfølgning
måling af laktat i fistel ved hjælp af mikrodialyse, værdiændring vurderes
baseline måling, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Efterforskere

  • Studiestol: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMUmea

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner