Анальная фистула и микродиализ - чему еще предстоит научиться?
12 декабря 2022 г. обновлено: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå
Вмешательство с измерениями микродиализа в анальной фистуле
Анальная фистула может быть сложной задачей для лечения.
Микродиализ никогда ранее не применялся для исследования внутренней среды анального свища.
Сейчас это будет выполнено.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с анальной фистулой могут иметь сниженное качество жизни в течение многих лет из-за осложнений со фистулой. Это состояние недостаточно изучено, и для обеспечения лучшего ухода необходимы дополнительные знания. Микродиализ использовался для изучения других органов тела, таких как мозг, печень и желудочно-кишечный тракт. Предстоящее исследование будет направлено на изучение внутренней среды анального свища на содержание лактата, пирувата и глюкозы.
Исследуемую группу составляют пациенты с анальными свищами, нуждающиеся в лечении сетоном. Измерения с помощью микродиализа будут проводиться до оперативного вмешательства и через месяц после установки сетона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karin Strigard, Associate Professor
- Номер телефона: +4673 382 0772
- Электронная почта: karin.strigard@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karin Adamo, PhD student
- Номер телефона: -46703364755
- Электронная почта: karin.adamo@umu.se
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Швеция, 90381
- Рекрутинг
- Umeå University Hospital
-
Контакт:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Номер телефона: +46733820772
- Электронная почта: karin.strigard@umu.se
-
Контакт:
- Karin Adamo, MD
- Номер телефона: +46703364755
- Электронная почта: karin.adamo@umu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- уметь понимать и принимать условия обучения
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- слабоумие, языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
С помощью микродиализа у пациентов измеряют внутреннюю среду анальной фистулы - уровни лактата, глюкозы и пирувата.
|
В фистулу вводят зонд и производят измерения внутренней среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение уровня глюкозы в анальной фистуле с помощью микродиализа
Временное ограничение: исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
измерения глюкозы в фистуле с помощью микродиализа, оценивается изменение значения
|
исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение пирувата в анальной фистуле с помощью микродиализа
Временное ограничение: исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
измерение показателей пирувата в фистуле с помощью микродиализа, оценивается изменение значения
|
исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение лактата в анальной фистуле с помощью микродиализа
Временное ограничение: исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
измерение лактата в фистуле с помощью микродиализа, оценивается изменение значения
|
исходное измерение, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMUmea
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .