Fístula anal y microdiálisis: ¿qué queda por aprender?
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå
Intervención con medidas de microdiálisis en fístula anal
La fístula anal puede ser una condición difícil de tratar.
La microdiálisis nunca antes se había utilizado para examinar el entorno interno de la fístula anal.
Esto ahora se va a realizar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con fístula anal pueden tener una calidad de vida reducida durante años debido a las complicaciones de la fístula. Esta condición no está bien investigada y se necesita más conocimiento para brindar una mejor atención. La microdiálisis se ha utilizado para estudiar otros órganos del cuerpo, como el cerebro, el hígado y el tracto GI. El próximo estudio estudiará el entorno interno de la fístula anal con respecto al lactato, el piruvato y la glucosa.
El grupo de estudio son los pacientes con fístula anal que necesitan tratamiento con sedales. Las mediciones con microdiálisis se realizarán antes del procedimiento quirúrgico y un mes después de la colocación del sedal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karin Strigard, Associate Professor
- Número de teléfono: +4673 382 0772
- Correo electrónico: karin.strigard@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karin Adamo, PhD student
- Número de teléfono: -46703364755
- Correo electrónico: karin.adamo@umu.se
Ubicaciones de estudio
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-
Vasterbotten
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Umea, Vasterbotten, Suecia, 90381
- Reclutamiento
- Umeå University Hospital
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Contacto:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Número de teléfono: +46733820772
- Correo electrónico: karin.strigard@umu.se
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Contacto:
- Karin Adamo, MD
- Número de teléfono: +46703364755
- Correo electrónico: karin.adamo@umu.se
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- ser capaz de entender y aceptar los términos de estudio
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- demencia, barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Mediante microdiálisis se medirá el entorno interno de la fístula anal del paciente: niveles de lactato, glucosa y piruvato.
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Se inserta una sonda en la fístula y se realizan mediciones del entorno interno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones de glucosa en fístula anal mediante microdiálisis
Periodo de tiempo: medición inicial, 1 mes de seguimiento
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mediciones de glucosa en fístula usando microdiálisis, se está evaluando el cambio en el valor
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medición inicial, 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de piruvato en fístula anal mediante microdiálisis
Periodo de tiempo: medición inicial, 1 mes de seguimiento
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medición de las mediciones de piruvato en la fístula mediante microdiálisis, se está evaluando el cambio en el valor
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medición inicial, 1 mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de lactato en fístula anal mediante microdiálisis
Periodo de tiempo: medición inicial, 1 mes de seguimiento
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medición de lactato en fístula mediante microdiálisis, se está evaluando el cambio en el valor
|
medición inicial, 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMUmea
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .