Fístula Anal e Microdiálise - O que ainda há para aprender?
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå
Intervenção com Medições de Microdiálise em Fístula Anal
A fístula anal pode ser uma condição difícil de tratar.
A microdiálise nunca antes foi usada para examinar o ambiente interno da fístula anal.
Isso agora será executado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com fístula anal podem ter uma qualidade de vida reduzida por anos devido às complicações da fístula. Esta condição não é bem pesquisada e mais conhecimento é necessário para fornecer melhores cuidados. A microdiálise tem sido usada para estudar outros órgãos do corpo, como cérebro, fígado e trato GI. O próximo estudo vai estudar o ambiente interno da fístula anal em relação ao lactato, piruvato e glicose.
O grupo de estudo são pacientes com fístula anal que necessitam de tratamento com seton. As medições com microdiálise ocorrerão antes do procedimento operatório e um mês após a inserção do seton.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karin Strigard, Associate Professor
- Número de telefone: +4673 382 0772
- E-mail: karin.strigard@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Karin Adamo, PhD student
- Número de telefone: -46703364755
- E-mail: karin.adamo@umu.se
Locais de estudo
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Suécia, 90381
- Recrutamento
- Umeå University Hospital
-
Contato:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Número de telefone: +46733820772
- E-mail: karin.strigard@umu.se
-
Contato:
- Karin Adamo, MD
- Número de telefone: +46703364755
- E-mail: karin.adamo@umu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- ser capaz de entender e aceitar os termos de estudo
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- demência, barreira da linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Usando microdiálise, o ambiente interno da fístula anal do paciente será medido - níveis de lactato, glicose e piruvato.
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A sonda é inserida na fístula e são feitas medições do ambiente interno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições de glicose em fístula anal usando microdiálise
Prazo: medição inicial, acompanhamento de 1 mês
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medições de glicose na fístula usando microdiálise, a mudança no valor está sendo avaliada
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medição inicial, acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dosagem de piruvato em fístula anal usando microdiálise
Prazo: medição inicial, acompanhamento de 1 mês
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medição de medições de piruvato em fístula usando microdiálise, a mudança no valor está sendo avaliada
|
medição inicial, acompanhamento de 1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de lactato em fístula anal usando microdiálise
Prazo: medição inicial, acompanhamento de 1 mês
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medição de lactato em fístula usando microdiálise, a mudança no valor está sendo avaliada
|
medição inicial, acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMUmea
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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