Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anal fistel och mikrodialys - vad är det ännu att lära?

12 december 2022 uppdaterad av: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervention med mikrodialysmätningar i anal fistel

Anal fistel kan vara ett utmanande tillstånd att behandla. Mikrodialys har aldrig tidigare använts för att undersöka den inre miljön hos analfistel. Detta ska nu utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med anal fistel kan ha en minskad livskvalitet i flera år göra med fistelkomplikationer. Detta tillstånd är inte väl undersökt och det behövs mer kunskap för att ge bättre vård. Mikrodialys har använts för att studera andra organ i kroppen såsom hjärnan, levern och mag-tarmkanalen. Kommande studie kommer att studera den inre miljön i analfisteln med avseende på laktat, pyruvat och glukos.

Studiegruppen är patienter med analfistel som med behov av setonbehandling. Mätningar med mikrodialys kommer att ske före operationen och en månad efter att setonen har satts in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Sverige, 90381
        • Rekrytering
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • för att kunna förstå och acceptera studievillkoren

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • demens, språkbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Med hjälp av mikrodialys kommer patientens inre miljö i analfisteln att mätas - nivåer av laktat, glukos och pyruvat.
Enhet: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Sverige
Sond förs in i fisteln och mätningar görs av den inre miljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätningar av glukos i analfistel med hjälp av mikrodialys
Tidsram: baslinjemätning, 1 månads uppföljning
mätningar av glukos i fistel med hjälp av mikrodialys, värdeförändring bedöms
baslinjemätning, 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av pyruvat i analfistel med hjälp av mikrodialys
Tidsram: baslinjemätning, 1 månads uppföljning
mätning av pyruvatmätningar i fistel med hjälp av mikrodialys, värdeförändring bedöms
baslinjemätning, 1 månads uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av laktat i analfistel med mikrodialys
Tidsram: baslinjemätning, 1 månads uppföljning
mätning av laktat i fistel med hjälp av mikrodialys, värdeförändring bedöms
baslinjemätning, 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Utredare

  • Studiestol: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMUmea

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera