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Analfistel und Mikrodialyse – Was gibt es noch zu lernen?

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervention mit Mikrodialysemessungen bei Analfistel

Eine Analfistel kann eine schwierig zu behandelnde Erkrankung sein. Noch nie zuvor wurde die Mikrodialyse zur Untersuchung des inneren Milieus der Analfistel eingesetzt. Diese soll nun durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Analfisteln können aufgrund von Fistelkomplikationen jahrelang eine eingeschränkte Lebensqualität haben. Dieser Zustand ist nicht gut erforscht und es sind weitere Kenntnisse erforderlich, um eine bessere Versorgung zu gewährleisten. Die Mikrodialyse wurde verwendet, um andere Organe des Körpers wie das Gehirn, die Leber und den Magen-Darm-Trakt zu untersuchen. Die nächste Studie wird die innere Umgebung der Analfistel in Bezug auf Laktat, Pyruvat und Glukose untersuchen.

Die Studiengruppe besteht aus Patienten mit Analfistel, die eine Seton-Behandlung benötigen. Messungen mit Mikrodialyse werden vor dem operativen Eingriff und einen Monat nach dem Einsetzen des Setons durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Schweden, 90381
        • Rekrutierung
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • die Studienbedingungen verstehen und akzeptieren zu können

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Demenz, Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Mittels Mikrodialyse wird die innere Umgebung der Analfistel des Patienten gemessen - Laktat-, Glukose- und Pyruvatspiegel.
Gerät: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Schweden
Die Sonde wird in die Fistel eingeführt und es werden Messungen der inneren Umgebung vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosemessungen in der Analfistel mittels Mikrodialyse
Zeitfenster: Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up
Messungen von Glukose in Fistel mittels Mikrodialyse, Wertänderung wird bewertet
Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Pyruvat in der Analfistel mittels Mikrodialyse
Zeitfenster: Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up
Messung von Pyruvat Messungen in Fistel mittels Mikrodialyse, Wertänderung wird bewertet
Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatmessung in der Analfistel mittels Mikrodialyse
Zeitfenster: Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up
Messung von Laktat in Fistel mittels Mikrodialyse, Wertänderung wird beurteilt
Baseline-Messung, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Ermittler

  • Studienstuhl: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMUmea

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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