Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetoka odbytu i mikrodializa – czego jeszcze trzeba się nauczyć?

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Interwencja z pomiarami mikrodializy w przetoce odbytu

Przetoka odbytu może być trudnym stanem do leczenia. Mikrodializa nigdy wcześniej nie była stosowana do badania środowiska wewnętrznego przetoki odbytu. Teraz zostanie to wykonane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przetoką odbytu mogą mieć obniżoną jakość życia przez lata z powodu powikłań przetoki. Ten stan nie jest dobrze zbadany i potrzeba więcej wiedzy, aby zapewnić lepszą opiekę. Mikrodializa została wykorzystana do badania innych narządów ciała, takich jak mózg, wątroba i przewód pokarmowy. Nadchodzące badanie będzie dotyczyć środowiska wewnętrznego przetoki odbytu pod kątem zawartości mleczanu, pirogronianu i glukozy.

Grupę badaną stanowią chorzy z przetoką odbytu, którzy wymagają leczenia setonem. Pomiary za pomocą mikrodializy będą wykonywane przed zabiegiem operacyjnym i miesiąc po założeniu setonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Karin Strigard, Associate Professor
  • Numer telefonu: +4673 382 0772
  • E-mail: karin.strigard@umu.se

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Szwecja, 90381
        • Rekrutacyjny
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • aby móc zrozumieć i zaakceptować warunki studiowania

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • demencja, bariera językowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Za pomocą mikrodializy zostanie zmierzone wewnętrzne środowisko przetoki odbytu pacjenta - poziom mleczanu, glukozy i pirogronianu.
Urządzenie: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Szwecja
Do przetoki wprowadza się sondę i dokonuje się pomiarów środowiska wewnętrznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary glukozy w przetoce odbytu metodą mikrodializy
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji
pomiary glukozy w przetoce metodą mikrodializy, oceniana jest zmiana wartości
pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar pirogronianu w przetoce odbytu metodą mikrodializy
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji
pomiar pomiarów pirogronianu w przetoce metodą mikrodializy, oceniana jest zmiana wartości
pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar mleczanu w przetoce odbytu metodą mikrodializy
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji
pomiar mleczanu w przetoce metodą mikrodializy, oceniana jest zmiana wartości
pomiar wyjściowy, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMUmea

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj