Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anale fistel en microdialyse - wat valt er nog te leren?

12 december 2022 bijgewerkt door: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Interventie met microdialysemetingen in anale fistel

Anale fistel kan een uitdagende aandoening zijn om te behandelen. Microdialyse is nooit eerder gebruikt om de innerlijke omgeving van anale fistels te onderzoeken. Dit gaat nu worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met anale fistel kunnen jarenlang een verminderde kwaliteit van leven hebben door fistelcomplicaties. Deze aandoening is niet goed onderzocht en er is meer kennis nodig om betere zorg te bieden. Microdialyse is gebruikt om andere organen van het lichaam te bestuderen, zoals de hersenen, de lever en het maagdarmkanaal. Aankomende studie gaat de innerlijke omgeving van de anale fistel bestuderen met betrekking tot lactaat, pyruvaat en glucose.

De onderzoeksgroep bestaat uit patiënten met anale fistel die een behandeling nodig hebben. Metingen met microdialyse vinden plaats vóór de operatieve ingreep en een maand nadat de seton is ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Zweden, 90381
        • Werving
        • Umeå University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • om de studievoorwaarden te kunnen begrijpen en accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • dementie, taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Met behulp van microdialyse wordt de interne omgeving van de anale fistel van de patiënt gemeten - niveaus van lactaat, glucose en pyruvaat.
Apparaat: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Zweden
Sonde wordt ingebracht in de fistel en er worden metingen gedaan van de binnenomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metingen van glucose in anale fistel met behulp van microdialyse
Tijdsspanne: nulmeting, 1 maand follow-up
metingen van glucose in fistel met behulp van microdialyse, waardeverandering wordt beoordeeld
nulmeting, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van pyruvaat in anale fistel met behulp van microdialyse
Tijdsspanne: nulmeting, 1 maand follow-up
meting van pyruvaatmetingen in fistel met behulp van microdialyse, waardeverandering wordt beoordeeld
nulmeting, 1 maand follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van lactaat in anale fistel met behulp van microdialyse
Tijdsspanne: nulmeting, 1 maand follow-up
meting van lactaat in fistel met behulp van microdialyse, waardeverandering wordt beoordeeld
nulmeting, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMUmea

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren