Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální píštěl a mikrodialýza – co se ještě naučit?

12. prosince 2022 aktualizováno: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervence s mikrodialýzou měření v anální píštěle

Anální píštěl může být náročný stav k léčbě. Mikrodialýza nebyla nikdy dříve použita k vyšetření vnitřního prostředí anální píštěle. Toto bude nyní provedeno.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s anální píštělí mohou mít po léta sníženou kvalitu života až po komplikace píštěle. Tento stav není dobře prozkoumán a k poskytování lepší péče je zapotřebí více znalostí. Mikrodialýza se používá ke studiu dalších orgánů těla, jako je mozek, játra a GI trakt. Nadcházející studie bude studovat vnitřní prostředí anální píštěle s ohledem na laktát, pyruvát a glukózu.

Studovanou skupinou jsou pacienti s anální píštělí, kteří potřebují léčbu setonem. Měření mikrodialýzou bude probíhat před operačním výkonem a jeden měsíc po zavedení setonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karin Strigard, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +4673 382 0772
  • E-mail: karin.strigard@umu.se

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karin Adamo, PhD student
  • Telefonní číslo: -46703364755
  • E-mail: karin.adamo@umu.se

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Švédsko, 90381
        • Nábor
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • být schopen porozumět a přijmout podmínky studia

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • demence, jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Pomocí mikrodialýzy bude u pacientů měřeno vnitřní prostředí anální píštěle - hladiny laktátu, glukózy a pyruvátu.
Přístroj: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Švédsko
Sonda se zavede do píštěle a provede se měření vnitřního prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření glukózy v anální píštěli pomocí mikrodialýzy
Časové okno: základní měření, 1 měsíc sledování
měření glukózy ve píštěli pomocí mikrodialýzy, posuzuje se změna hodnoty
základní měření, 1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření pyruvátu v anální píštěli pomocí mikrodialýzy
Časové okno: základní měření, 1 měsíc sledování
měření měření pyruvátu ve píštěli pomocí mikrodialýzy, posuzuje se změna hodnoty
základní měření, 1 měsíc sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření laktátu v anální píštěli pomocí mikrodialýzy
Časové okno: základní měření, 1 měsíc sledování
měření laktátu ve píštěli pomocí mikrodialýzy, posuzuje se změna hodnoty
základní měření, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Umeå

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMUmea

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit