Fistule anale et microdialyse - Que reste-t-il à apprendre ?
12 décembre 2022 mis à jour par: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå
Intervention avec des mesures de microdialyse dans la fistule anale
La fistule anale peut être une condition difficile à traiter.
La microdialyse n'a jamais été utilisée auparavant pour examiner l'environnement interne de la fistule anale.
Cela va maintenant être exécuté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de fistule anale peuvent avoir une qualité de vie réduite pendant des années en raison des complications de la fistule. Cette condition n'est pas bien étudiée et plus de connaissances sont nécessaires pour fournir de meilleurs soins. La microdialyse a été utilisée pour étudier d'autres organes du corps tels que le cerveau, le foie et le tractus gastro-intestinal. Une étude à venir étudiera l'environnement interne de la fistule anale en ce qui concerne le lactate, le pyruvate et le glucose.
Le groupe d'étude est composé de patients atteints de fistule anale nécessitant un traitement par séton. Les mesures par microdialyse auront lieu avant le geste opératoire et un mois après la mise en place de leur séton.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karin Strigard, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +4673 382 0772
- E-mail: karin.strigard@umu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karin Adamo, PhD student
- Numéro de téléphone: -46703364755
- E-mail: karin.adamo@umu.se
Lieux d'étude
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Suède, 90381
- Recrutement
- Umeå University Hospital
-
Contact:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +46733820772
- E-mail: karin.strigard@umu.se
-
Contact:
- Karin Adamo, MD
- Numéro de téléphone: +46703364755
- E-mail: karin.adamo@umu.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- être en mesure de comprendre et d'accepter les termes de l'étude
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- démence, barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention
À l'aide de la microdialyse, l'environnement interne de la fistule anale du patient sera mesuré - les niveaux de lactate, de glucose et de pyruvate.
|
La sonde est insérée dans la fistule et des mesures sont faites de l'environnement interne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures du glucose dans la fistule anale par microdialyse
Délai: mesure de base, suivi d'un mois
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mesures du glucose dans la fistule par microdialyse, le changement de valeur est en cours d'évaluation
|
mesure de base, suivi d'un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dosage du pyruvate dans la fistule anale par microdialyse
Délai: mesure de base, suivi d'un mois
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mesure des mesures de pyruvate dans la fistule à l'aide de la microdialyse, le changement de valeur est en cours d'évaluation
|
mesure de base, suivi d'un mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure du lactate dans la fistule anale par microdialyse
Délai: mesure de base, suivi d'un mois
|
mesure du lactate dans la fistule par microdialyse, le changement de valeur est en cours d'évaluation
|
mesure de base, suivi d'un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMUmea
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .