Fistola anale e microdialisi: cosa c'è ancora da imparare?
12 dicembre 2022 aggiornato da: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå
Intervento con misurazioni di microdialisi nella fistola anale
La fistola anale può essere una condizione difficile da trattare.
La microdialisi non è mai stata utilizzata prima per esaminare l'ambiente interno della fistola anale.
Questo ora sta per essere eseguito.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con fistola anale possono avere una ridotta qualità della vita per anni a causa delle complicanze della fistola. Questa condizione non è ben studiata e sono necessarie maggiori conoscenze per fornire cure migliori. La microdialisi è stata utilizzata per studiare altri organi del corpo come il cervello, il fegato e il tratto gastrointestinale. Il prossimo studio studierà l'ambiente interno della fistola anale per quanto riguarda lattato, piruvato e glucosio.
Il gruppo di studio è costituito da pazienti con fistola anale che necessitano di trattamento con seton. Le misurazioni con microdialisi avverranno prima della procedura operativa e un mese dopo l'inserimento del setone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karin Strigard, Associate Professor
- Numero di telefono: +4673 382 0772
- Email: karin.strigard@umu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karin Adamo, PhD student
- Numero di telefono: -46703364755
- Email: karin.adamo@umu.se
Luoghi di studio
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Svezia, 90381
- Reclutamento
- Umeå University Hospital
-
Contatto:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Numero di telefono: +46733820772
- Email: karin.strigard@umu.se
-
Contatto:
- Karin Adamo, MD
- Numero di telefono: +46703364755
- Email: karin.adamo@umu.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- essere in grado di comprendere e accettare i termini di studio
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- demenza, barriera linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
Utilizzando la microdialisi verrà misurato l'ambiente interno della fistola anale del paziente - livelli di lattato, glucosio e piruvato.
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La sonda viene inserita nella fistola e vengono effettuate misurazioni dell'ambiente interno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazioni del glucosio nella fistola anale mediante microdialisi
Lasso di tempo: misurazione basale, follow-up a 1 mese
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misurazioni del glucosio nella fistola mediante microdialisi, si sta valutando la variazione di valore
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misurazione basale, follow-up a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del piruvato nella fistola anale mediante microdialisi
Lasso di tempo: misurazione basale, follow-up a 1 mese
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misurazione delle misurazioni del piruvato nella fistola mediante microdialisi, si sta valutando la variazione del valore
|
misurazione basale, follow-up a 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del lattato nella fistola anale mediante microdialisi
Lasso di tempo: misurazione basale, follow-up a 1 mese
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misurazione del lattato nella fistola mediante microdialisi, si sta valutando la variazione di valore
|
misurazione basale, follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMUmea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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