Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anal fistel og mikrodialyse - hva er ennå å lære?

12. desember 2022 oppdatert av: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervensjon med mikrodialysemålinger i anal fistel

Anal fistel kan være en utfordrende tilstand å behandle. Mikrodialyse har aldri tidligere blitt brukt til å undersøke det indre miljøet til analfistel. Dette skal nå utføres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med analfistel kan ha redusert livskvalitet i årevis gjøre mot fistelkomplikasjoner. Denne tilstanden er ikke godt undersøkt og mer kunnskap er nødvendig for å gi bedre omsorg. Mikrodialyse har blitt brukt til å studere andre organer i kroppen som hjernen, leveren og mage-tarmkanalen. Kommende studie kommer til å studere det indre miljøet til analfistelen med hensyn til laktat, pyruvat og glukose.

Studiegruppen er pasienter med analfistel som har behov for setonbehandling. Målinger med mikrodialyse vil finne sted før operasjonen og en måned etter at setonen er satt inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Sverige, 90381
        • Rekruttering
        • Umeå University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • å kunne forstå og akseptere studievilkårene

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • demens, språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Ved hjelp av mikrodialyse vil pasientens indre miljø i analfistelen bli målt - nivåer av laktat, glukose og pyruvat.
Enhet: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Sverige
Sonden settes inn i fistelen og det gjøres målinger av det indre miljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
målinger av glukose i anal fistel ved hjelp av mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds oppfølging
målinger av glukose i fistel ved hjelp av mikrodialyse, endring i verdi vurderes
baseline måling, 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av pyruvat i analfistel ved hjelp av mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds oppfølging
måling av pyruvatmålinger i fistel ved hjelp av mikrodialyse, verdiendring vurderes
baseline måling, 1 måneds oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av laktat i analfistel ved hjelp av mikrodialyse
Tidsramme: baseline måling, 1 måneds oppfølging
måling av laktat i fistel ved hjelp av mikrodialyse, endring i verdi vurderes
baseline måling, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Etterforskere

  • Studiestol: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMUmea

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere