Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anális sipoly és mikrodialízis – mit kell még tanulni?

2022. december 12. frissítette: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Intervenció mikrodialízis mérésekkel anális sipolyban

Az anális sipoly kezelése kihívást jelenthet. Mikrodialízist még soha nem alkalmaztak az anális sipoly belső környezetének vizsgálatára. Ezt most fogják végrehajtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anális sipolyban szenvedő betegek életminősége évekig romlik, mint a fisztula szövődményei miatt. Ezt az állapotot nem kutatták alaposan, és több tudásra van szükség a jobb ellátáshoz. A mikrodialízist a test más szerveinek, például az agynak, a májnak és a GI-traktusnak a tanulmányozására használták. A következő tanulmány az anális sipoly belső környezetét vizsgálja a laktát, a piruvát és a glükóz tekintetében.

A vizsgálati csoportot anális sipolyban szenvedő betegek alkotják, akiknek seton kezelésre van szükségük. A mikrodialízissel végzett mérésekre a műtét előtt és egy hónappal a seton behelyezése után kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Vasterbotten
      • Umea, Vasterbotten, Svédország, 90381
        • Toborzás
        • Umeå University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • hogy képes legyen megérteni és elfogadni a tanulmányi feltételeket

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • demencia, nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés
Mikrodialízissel megmérjük a páciens anális sipolyának belső környezetét - laktát, glükóz és piruvát szintjét.
Eszköz: OnZurf Probe, Senzime AB, Uppsala, Svédország
A szondát a sipolyba helyezik, és a belső környezetet mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a glükóz mérése az anális sipolyban mikrodialízissel
Időkeret: alapmérés, 1 hónapos követés
a sipolyban lévő glükóz mikrodialízissel történő mérése, az érték változásának értékelése folyamatban van
alapmérés, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
piruvát mérése anális sipolyban mikrodialízissel
Időkeret: alapmérés, 1 hónapos követés
piruvát mérések fisztulában mikrodialízissel, az értékváltozás értékelése folyamatban van
alapmérés, 1 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a laktát mérése az anális sipolyban mikrodialízissel
Időkeret: alapmérés, 1 hónapos követés
A sipolyban lévő laktát mikrodialízissel történő mérése, az érték változásának értékelése folyamatban van
alapmérés, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Umeå

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMUmea

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel