- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178707
Anaalifisteli ja mikrodialyysi – mitä on vielä opittava?
Interventio mikrodialyysimittauksilla peräaukon fistelissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on peräaukon fisteli, elämänlaatu voi heikentyä vuosia fistulien komplikaatioiden vuoksi. Tätä tilaa ei ole tutkittu hyvin, ja parempaan hoitoon tarvitaan enemmän tietoa. Mikrodialyysiä on käytetty muiden kehon elinten, kuten aivojen, maksan ja ruoansulatuskanavan, tutkimiseen. Tulevassa tutkimuksessa tutkitaan peräaukon fistelin sisäympäristöä laktaatin, pyruvaatin ja glukoosin suhteen.
Tutkimusryhmänä ovat peräaukon fistelipotilaat, jotka tarvitsevat setonhoitoa. Mikrodialyysimittaukset tehdään ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua setonin asettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin Strigard, Associate Professor
- Puhelinnumero: +4673 382 0772
- Sähköposti: karin.strigard@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Adamo, PhD student
- Puhelinnumero: -46703364755
- Sähköposti: karin.adamo@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
Vasterbotten
-
Umea, Vasterbotten, Ruotsi, 90381
- Rekrytointi
- Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Stigard, Associate Professor
- Puhelinnumero: +46733820772
- Sähköposti: karin.strigard@umu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Adamo, MD
- Puhelinnumero: +46703364755
- Sähköposti: karin.adamo@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- ymmärtää ja hyväksyä opintojen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- dementia, kielimuuri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Interventio
Mikrodialyysillä mitataan potilaan peräaukon fistelin sisäympäristö - laktaatti-, glukoosi- ja pyruvaattitasot.
|
Anturi työnnetään fisteliin ja mitataan sisäympäristöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
glukoosin mittaukset peräaukon fistelissä mikrodialyysillä
Aikaikkuna: perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
fistelin glukoosimittaukset mikrodialyysillä, arvon muutosta arvioidaan
|
perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pyruvaatin mittaaminen peräaukon fistelissä mikrodialyysillä
Aikaikkuna: perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
pyruvaattimittausten mittaus fistelissä mikrodialyysillä, arvon muutosta arvioidaan
|
perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
laktaatin mittaaminen peräaukon fistelissä mikrodialyysillä
Aikaikkuna: perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
fistulin laktaatin mittaus mikrodialyysillä, arvon muutosta arvioidaan
|
perusmittaus, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ulf Gunnarsson, Professor, University Hospital, Umeå
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMUmea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anaalifistula
-
The Cleveland ClinicBard LtdValmis
-
Mansoura UniversityValmisKipu | Hemorriodektomia | Anal sphincterotomiaEgypti
-
University of Roma La SapienzaTuntematon
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettu
-
SafeHeal IncLopetettuPeräsuolen syöpä | Peräsuolen syöpä | Peräsuolen kasvain | Rektaalinen/AnalYhdysvallat, Ranska, Belgia
-
Medtronic - MITGValmisAnal intraepiteliaalinen neoplasia (AIN) | Korkealaatuiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL)Yhdysvallat
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAnogenitaalinen ihmisen papilloomavirusinfektio | Condyloma AnalItävalta
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.LopetettuPaksusuolen polyypit | Anal dysplasia | Paksusuolen dysplasiaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPeräaukon basaloidisyöpä | Anaalikanavan kloakogeeninen karsinooma | Anaalikanavan okasolusyöpä | Anal Margin okasolusyöpä | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal Cancer AJCC v8Yhdysvallat