重篤な細菌感染症の予測バイオマーカーとしての白血球の免疫表現型と脂質輸送系の研究
現在の研究では、重篤な細菌感染症の経過と転帰を予測するための新しい方法を開発するために、重篤な細菌感染症患者における細胞免疫と脂質輸送系の関係を（肺炎、感染性心内膜炎、敗血症のモデルで）評価しています。
調査の概要
詳細な説明
- 重度の細菌感染症患者の免疫系の状態を研究する（肺炎、感染性心内膜炎、敗血症のモデル）：血液好中球による活性酸素種の自発的および刺激的生成。好中球の自発的ネクロトーシス、アポトーシスおよびパイロトーシス。血液白血球部分集団の内容。
- T 細胞および単球の細胞膜内のコレステロール含有量の測定を含め、重篤な細菌感染症患者 (肺炎、感染性心内膜炎、敗血症モデル) の臨床的、生化学的状態、脂質輸送システムの状態を評価します。
- 臨床的および免疫学的状態、脂質輸送の指標の決定に基づいて、重篤な細菌感染症（肺炎、感染性心内膜炎、敗血症のモデル）の好ましくない経過を予測する方法および治療（免疫補正）のアルゴリズムを開発する。体系および代謝異常障害を研究し、既存の臨床プロトコル (免疫グロブリン、非経口栄養用の脂質、場合によっては PCSK9 阻害剤の調製) を補足する、これらの疾患の治療のための修正方法を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minsk、ベラルーシ、220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性細菌感染症の患者
説明
包含基準:
- 市中肺炎、重篤な経過（IDSA / ATの基準による）および/または原発巣の局在が異なる敗血症（SOFA> 2）。
- 研究医師の指示に従い、検査プロトコルで要求される手順に従う患者の能力。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 急性および慢性心不全。
- 腎不全;
- 急性および慢性肝不全。
- 研究前の最後の1か月間、スタチン群の薬を服用している。
- 臨床的および代謝的代償不全の段階にある糖尿病。
- 急性および慢性白血病、重度の貧血。
- 妊娠または授乳。
- HIV感染症;
- 麻薬中毒;
- 免疫抑制療法;
- 過去5年間の悪性新生物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重度の細菌感染症を患っている患者
|
血液白血球部分集団、さまざまな起源の骨髄抑制細胞、2 型先天性リンパ球、枯渇 T 細胞、CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC、T 細胞分化段階 (ナイーブ - 記憶細胞 - エフェクター - 最終分化エフェクター)、B 細胞 ( CD5+ B1 細胞、CD11c+ ABC、分化段階: 未成熟 - ナイーブ - アイソタイプ非スイッチ記憶細胞 - アイソタイプスイッチ記憶細胞 - 形質芽細胞)
フローサイトメトリー分析による T 細胞および単球の細胞膜のコレステロール含有量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生存率
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Fomina, Dr、Head of the laboratory, RSPCEM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月24日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。