- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178915
Leukosyyttien immunofenotyypin ja lipidien kuljetusjärjestelmän tutkimus vakavien bakteeri-infektioiden ennustavina biomarkkereina
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nykyinen tutkimus arvioi soluimmuniteetin ja lipidien kuljetusjärjestelmien välistä suhdetta potilailla, joilla on vakavia bakteeri-infektioita (keuhkokuumeen, tarttuvan endokardiitin, sepsiksen mallilla), jotta voidaan kehittää uusia menetelmiä vakavien bakteeri-infektioiden kulun ja lopputuloksen ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
- Immuunijärjestelmän tilan tutkiminen potilailla, joilla on vakavia bakteeri-infektioita (keuhkokuumeen, tarttuvan endokardiitin, sepsiksen mallilla): veren neutrofiilien spontaani ja stimuloitu reaktiivisten happilajien tuotanto; neutrofiilien spontaani nekroptoosi, apoptoosi ja pyroptoosi; veren leukosyyttialapopulaatioiden sisältö.
- Arvioi kliininen, biokemiallinen tila, lipidikuljetusjärjestelmän tila potilailla, joilla on vakavia bakteeri-infektioita (keuhkokuumeen, tarttuvan endokardiitin, sepsiksen mallissa), mukaan lukien T-solujen ja monosyyttien solukalvon kolesterolipitoisuuden määrittäminen.
- Kehittää menetelmä epäsuotuisan kulun ennustamiseksi ja algoritmi vakavien bakteeri-infektioiden (keuhkokuumeen, tarttuvan endokardiitin, sepsiksen mallilla) hoitoon (immunokorjaus), joka perustuu kliinisen ja immunologisen tilan, lipidien kuljetuksen indikaattoreiden määritykseen. systeemi- ja dysmetaboliset häiriöt, ja ehdottaa korjausmenetelmää näiden sairauksien hoitoon täydentäen olemassa olevia kliinisiä protokollia (immunoglobuliinivalmisteet, lipidit parenteraaliseen ravitsemukseen, mahdollisesti PCSK9-estäjät).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti bakteeri-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä hankittu keuhkokuume, vaikea kulku (IDSA/ATs-kriteerien mukaan) ja/tai sepsis, jossa on erilainen ensisijainen fokus (SOFA> 2);
- potilaan kyky noudattaa tutkijalääkärin ohjeita ja noudattaa testiprotokollan edellyttämiä menettelytapoja;
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta;
- akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta;
- statiiniryhmän lääkkeiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta;
- diabetes kliinisen ja metabolisen dekompensaation vaiheessa;
- akuutti ja krooninen leukemia, vaikea anemia;
- raskaus tai imetys;
- HIV-infektio;
- huumeriippuvuus;
- immunosuppressiivinen hoito;
- pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on vakavia bakteeri-infektioita
|
Veren leukosyyttialapopulaatioiden määritys, eri alkuperää olevat myeloidisuppressorisolut, tyypin 2 synnynnäiset lymfoidisolut, tyhjentyneet T-solut, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, T-solujen erilaistumisvaiheet (naiivit - muistisolut - efektori - terminaalisesti erilaistuneet efektorit), B-solut ( CD5+ B1-solut, CD11c+ ABC, erilaistumisvaiheet: epäkypsät - naiivit - isotyyppikytkentäiset muistisolut - isotyyppikytkentäiset muistisolut - plasmoblasti)
T-solujen ja monosyyttien solukalvon kolesterolipitoisuus virtaussytometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRPCEM_bacterial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat