Estudio del inmunofenotipo de leucocitos y del sistema de transporte de lípidos como biomarcadores predictivos de infecciones bacterianas graves
10 de febrero de 2025 actualizado por: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
El estudio actual evalúa la relación entre la inmunidad celular y los sistemas de transporte de lípidos en pacientes con infecciones bacterianas graves (según el modelo de neumonía, endocarditis infecciosa, sepsis) con el fin de desarrollar nuevos métodos para predecir el curso y el resultado de infecciones bacterianas graves.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
- Estudiar el estado del sistema inmunológico en pacientes con infecciones bacterianas graves (según el modelo de neumonía, endocarditis infecciosa, sepsis): producción espontánea y estimulada de especies reactivas de oxígeno por los neutrófilos sanguíneos; necroptosis espontánea, apoptosis y piroptosis de neutrófilos; el contenido de subpoblaciones de leucocitos en sangre.
- Evaluar el estado clínico, bioquímico y el estado del sistema de transporte de lípidos de pacientes con infecciones bacterianas graves (en el modelo de neumonía, endocarditis infecciosa, sepsis), incluida la determinación del contenido de colesterol en la membrana celular de las células T y los monocitos.
- Desarrollar un método para predecir un curso desfavorable y un algoritmo para el tratamiento (inmunocorrección) de infecciones bacterianas graves (según el modelo de neumonía, endocarditis infecciosa, sepsis) basado en la determinación del estado clínico e inmunológico, indicadores del transporte de lípidos. trastornos sistémicos y dismetabólicos, y proponer un método de corrección para el tratamiento de estas enfermedades, complementando los protocolos clínicos existentes (preparados de inmunoglobulinas, lípidos para nutrición parenteral, posiblemente inhibidores de PCSK9).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infecciones bacterianas agudas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumonía adquirida en la comunidad, curso grave (según criterios IDSA/ATs) y/o sepsis con diferente localización del foco primario (SOFA>2);
- la capacidad del paciente para cumplir con las instrucciones del médico investigador y seguir los procedimientos requeridos por el protocolo de prueba;
- consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca aguda y crónica;
- insuficiencia renal;
- insuficiencia hepática aguda y crónica;
- tomando medicamentos del grupo de las estatinas durante el último mes antes del estudio;
- diabetes en etapa de descompensación clínica y metabólica;
- leucemia aguda y crónica, anemia grave;
- embarazo o lactancia;
- Infección por VIH;
- drogadicción;
- terapia inmunosupresora;
- Neoplasias malignas en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con infecciones bacterianas graves.
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Determinación de subpoblaciones de leucocitos sanguíneos, células mieloides supresoras de diversos orígenes, células linfoides congénitas tipo 2, células T empobrecidas, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, etapas de diferenciación de células T (naive - células de memoria - efectoras - efectoras terminalmente diferenciadas), células B ( Células CD5+ B1, CD11c+ ABC, etapas de diferenciación: inmaduras - ingenuas - células de memoria sin isotipo cambiado - células de memoria con isotipo cambiado - plasmoblasto)
El contenido de colesterol de la membrana celular de las células T y los monocitos mediante análisis de citometría de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones Cardiovasculares
- Endocarditis
- Infecciones bacterianas
- Neumonía Bacteriana
- Endocarditis Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- RRPCEM_bacterial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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