白细胞免疫表型和脂质转运系统作为严重细菌感染预测生物标志物的研究
目前的研究评估了严重细菌感染患者（在肺炎、感染性心内膜炎、脓毒症模型上）的细胞免疫和脂质运输系统之间的关系，以开发预测严重细菌感染的病程和结果的新方法。
研究概览
详细说明
- 研究严重细菌感染患者的免疫系统状态（肺炎、感染性心内膜炎、脓毒症模型）：血液中性粒细胞自发和刺激产生活性氧；中性粒细胞自发性坏死、凋亡和焦亡；血液白细胞亚群的含量。
- 评估严重细菌感染（肺炎、感染性心内膜炎、脓毒症模型）患者的临床、生化状态、脂质运输系统状态，包括测定T细胞和单核细胞细胞膜中的胆固醇含量。
- 根据临床和免疫状态、脂质转运指标的确定，开发一种预测不良病程的方法和一种治疗（免疫校正）严重细菌感染（肺炎、感染性心内膜炎、脓毒症模型）的算法系统和代谢异常疾病，并提出治疗这些疾病的校正方法，补充现有的临床方案（免疫球蛋白制剂、肠外营养脂质、可能的 PCSK9 抑制剂）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minsk、白俄罗斯、220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
急性细菌感染患者
描述
纳入标准：
- 社区获得性肺炎、严重病程（根据 IDSA/ATs 标准）和/或脓毒症，原发灶的位置不同（SOFA> 2）；
- 患者遵守研究医生的指示并遵循测试方案要求的程序的能力；
- 知情同意。
排除标准：
- 急性和慢性心力衰竭；
- 肾功能衰竭;
- 急性和慢性肝功能衰竭；
- 研究前最后一个月服用他汀类药物组的药物；
- 处于临床和代谢失代偿阶段的糖尿病；
- 急慢性白血病、严重贫血；
- 怀孕或哺乳期；
- 艾滋病毒感染；
- 吸毒成瘾；
- 免疫抑制治疗；
- 过去 5 年内患有恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重细菌感染患者
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测定血液白细胞亚群、各种来源的骨髓抑制细胞、2型先天性淋巴细胞、耗尽的T细胞、CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC、T细胞分化阶段（幼稚细胞-记忆细胞-效应细胞-终末分化效应细胞）、B细胞（ CD5+ B1 细胞，CD11c+ ABC，分化阶段：未成熟 - 幼稚 - 同型未转换的记忆细胞 - 同型转换的记忆细胞 - 浆母细胞）
流式细胞仪分析 T 细胞和单核细胞细胞膜的胆固醇含量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存活率
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Fomina, Dr、Head of the laboratory, RSPCEM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月24日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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