Studium leukocytárního imunofenotypu a lipidového transportního systému jako prediktivních biomarkerů těžkých bakteriálních infekcí
10. února 2025 aktualizováno: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Současná studie hodnotí vztah mezi buněčnou imunitou a transportními systémy lipidů u pacientů s těžkými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse) s cílem vyvinout nové metody predikce průběhu a výsledku těžkých bakteriálních infekcí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
- Studovat stav imunitního systému u pacientů se závažnými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse): spontánní a stimulovaná produkce reaktivních forem kyslíku krevními neutrofily; spontánní nekroptóza, apoptóza a pyroptóza neutrofilů; obsah subpopulací krevních leukocytů.
- Posoudit klinický, biochemický stav, stav transportního systému lipidů u pacientů s těžkými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse), včetně stanovení obsahu cholesterolu v buněčné membráně T-buněk a monocytů.
- Vyvinout metodu predikce nepříznivého průběhu a algoritmus pro léčbu (imunokorekci) těžkých bakteriálních infekcí (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse) na základě stanovení klinického a imunologického stavu, ukazatelů transportu lipidů systému a dysmetabolických poruch a navrhnout korekční metodu léčby těchto onemocnění s doplněním stávajících klinických protokolů (přípravky imunoglobulinů, lipidů pro parenterální výživu, případně inhibitory PCSK9).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní bakteriální infekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní pneumonie, těžký průběh (podle kritérií IDSA/ATs) a/nebo sepse s různou lokalizací primárního ložiska (SOFA> 2);
- schopnost pacienta dodržovat pokyny výzkumného lékaře a dodržovat postupy vyžadované protokolem testu;
- informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- akutní a chronické srdeční selhání;
- selhání ledvin;
- akutní a chronické selhání jater;
- užívání léků statinové skupiny během posledního měsíce před studií;
- diabetes ve stadiu klinické a metabolické dekompenzace;
- akutní a chronická leukémie, těžká anémie;
- těhotenství nebo kojení;
- HIV infekce;
- drogová závislost;
- imunosupresivní terapie;
- zhoubných novotvarů za posledních 5 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se závažnými bakteriálními infekcemi
|
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, myeloidní supresorové buňky různého původu, vrozené lymfoidní buňky 2. typu, depletované T buňky, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, stadia diferenciace T buněk (naivní - paměťové buňky - efektorové - terminálně diferencované efektory), B buňky ( CD5+ B1 buňky, CD11c+ ABC, diferenciační stadia: nezralé - naivní - izotypově nepřepínané paměťové buňky - izotypově přepínané paměťové buňky - plazmoblast)
Obsah cholesterolu v buněčné membráně T-buněk a monocytů s analýzou průtokovou cytometrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRPCEM_bacterial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .