Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium leukocytárního imunofenotypu a lipidového transportního systému jako prediktivních biomarkerů těžkých bakteriálních infekcí

10. února 2025 aktualizováno: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Současná studie hodnotí vztah mezi buněčnou imunitou a transportními systémy lipidů u pacientů s těžkými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse) s cílem vyvinout nové metody predikce průběhu a výsledku těžkých bakteriálních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studovat stav imunitního systému u pacientů se závažnými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse): spontánní a stimulovaná produkce reaktivních forem kyslíku krevními neutrofily; spontánní nekroptóza, apoptóza a pyroptóza neutrofilů; obsah subpopulací krevních leukocytů.
  • Posoudit klinický, biochemický stav, stav transportního systému lipidů u pacientů s těžkými bakteriálními infekcemi (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse), včetně stanovení obsahu cholesterolu v buněčné membráně T-buněk a monocytů.
  • Vyvinout metodu predikce nepříznivého průběhu a algoritmus pro léčbu (imunokorekci) těžkých bakteriálních infekcí (na modelu pneumonie, infekční endokarditidy, sepse) na základě stanovení klinického a imunologického stavu, ukazatelů transportu lipidů systému a dysmetabolických poruch a navrhnout korekční metodu léčby těchto onemocnění s doplněním stávajících klinických protokolů (přípravky imunoglobulinů, lipidů pro parenterální výživu, případně inhibitory PCSK9).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní bakteriální infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunitní pneumonie, těžký průběh (podle kritérií IDSA/ATs) a/nebo sepse s různou lokalizací primárního ložiska (SOFA> 2);
  • schopnost pacienta dodržovat pokyny výzkumného lékaře a dodržovat postupy vyžadované protokolem testu;
  • informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • akutní a chronické srdeční selhání;
  • selhání ledvin;
  • akutní a chronické selhání jater;
  • užívání léků statinové skupiny během posledního měsíce před studií;
  • diabetes ve stadiu klinické a metabolické dekompenzace;
  • akutní a chronická leukémie, těžká anémie;
  • těhotenství nebo kojení;
  • HIV infekce;
  • drogová závislost;
  • imunosupresivní terapie;
  • zhoubných novotvarů za posledních 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se závažnými bakteriálními infekcemi
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů, myeloidní supresorové buňky různého původu, vrozené lymfoidní buňky 2. typu, depletované T buňky, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, stadia diferenciace T buněk (naivní - paměťové buňky - efektorové - terminálně diferencované efektory), B buňky ( CD5+ B1 buňky, CD11c+ ABC, diferenciační stadia: nezralé - naivní - izotypově nepřepínané paměťové buňky - izotypově přepínané paměťové buňky - plazmoblast)
Diagnostický test: Obsah cholesterolu v buněčné membráně T-buněk a monocytů
Obsah cholesterolu v buněčné membráně T-buněk a monocytů s analýzou průtokovou cytometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Spolupracovníci

Belarusian State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRPCEM_bacterial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Podskupiny krevních leukocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit