Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af leukocytimmunofenotype og lipidtransportsystemet som forudsigelige biomarkører for alvorlige bakterielle infektioner

10. februar 2025 opdateret af: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nuværende undersøgelse evaluerer forholdet mellem celleimmunitet og lipidtransportsystemer hos patienter med alvorlige bakterielle infektioner (på modellen for lungebetændelse, infektiøs endocarditis, sepsis) for at udvikle nye metoder til at forudsige forløbet og resultatet af alvorlige bakterielle infektioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At studere immunsystemets tilstand hos patienter med alvorlige bakterielle infektioner (på modellen for lungebetændelse, infektiøs endocarditis, sepsis): spontan og stimuleret produktion af reaktive iltarter af blodneutrofiler; spontan nekroptose, apoptose og pyroptose af neutrofiler; indholdet af blodleukocytsubpopulationer.
  • Vurder den kliniske, biokemiske status, tilstanden af ​​lipidtransportsystemet hos patienter med alvorlige bakterielle infektioner (i modellen for lungebetændelse, infektiøs endocarditis, sepsis), herunder bestemmelse af kolesterolindholdet i cellemembranen af ​​T-celler og monocytter.
  • At udvikle en metode til at forudsige et ugunstigt forløb og en algoritme til behandling (immunkorrektion) af alvorlige bakterielle infektioner (på modellen for lungebetændelse, infektiøs endocarditis, sepsis) baseret på bestemmelse af den kliniske og immunologiske status, indikatorer for lipidtransporten system- og dysmetaboliske lidelser, og foreslå en korrektionsmetode til behandling af disse sygdomme, der supplerer eksisterende kliniske protokoller (præparater af immunglobuliner, lipider til parenteral ernæring, eventuelt PCSK9-hæmmere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akutte bakterielle infektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samfundserhvervet lungebetændelse, alvorligt forløb (ifølge IDSA/ATs kriterier) og/eller sepsis med forskellig lokalisering af det primære fokus (SOFA> 2);
  • patientens evne til at overholde forskningslægens instruktioner og følge de procedurer, der kræves af testprotokollen;
  • informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • akut og kronisk hjertesvigt;
  • Nyresvigt;
  • akut og kronisk leversvigt;
  • tage medicin fra statingruppen i løbet af den sidste måned før undersøgelsen;
  • diabetes i stadiet af klinisk og metabolisk dekompensation;
  • akut og kronisk leukæmi, svær anæmi;
  • graviditet eller amning;
  • HIV-infektion;
  • stofmisbrug;
  • immunsuppressiv terapi;
  • maligne neoplasmer over de seneste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med svære bakterielle infektioner
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytunderpopulationer, myeloid suppressorceller af forskellig oprindelse, type 2 medfødte lymfoide celler, udtømte T-celler, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, T-celledifferentieringsstadier (naive - hukommelsesceller - effektor - terminalt differentierede effektorer), B-celler ( CD5+ B1-celler, CD11c+ ABC, differentieringsstadier: umodne - naive - isotype-uskiftede hukommelsesceller - isotype-switchede hukommelsesceller - plasmoblast)
Diagnostisk test: Kolesterolindholdet i cellemembranen i T-celler og monocytter
Kolesterolindholdet i cellemembranen i T-celler og monocytter med flowcytometrianalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRPCEM_bacterial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Bood leukocyt undergrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner