Studie av leukocytimmunfenotyp och lipidtransportsystemet som prediktiva biomarkörer för allvarliga bakterieinfektioner
10 februari 2025 uppdaterad av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Aktuell studie utvärderar sambandet mellan cellimmunitet och lipidtransportsystem hos patienter med svåra bakteriella infektioner (på modell av lunginflammation, infektiös endokardit, sepsis) för att utveckla nya metoder för att förutsäga förloppet och resultatet av svåra bakterieinfektioner.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Att studera immunsystemets tillstånd hos patienter med svåra bakteriella infektioner (på modellen av lunginflammation, infektiös endokardit, sepsis): spontan och stimulerad produktion av reaktiva syrearter av blodneutrofiler; spontan nekroptos, apoptos och pyroptos av neutrofiler; innehållet av blodleukocytsubpopulationer.
- Bedöm den kliniska, biokemiska statusen, tillståndet för lipidtransportsystemet hos patienter med svåra bakterieinfektioner (i modellen för lunginflammation, infektiös endokardit, sepsis), inklusive bestämning av kolesterolhalten i cellmembranet hos T-celler och monocyter.
- Att utveckla en metod för att förutsäga ett ogynnsamt förlopp och en algoritm för behandling (immunokorrigering) av allvarliga bakterieinfektioner (på modellen för lunginflammation, infektiös endokardit, sepsis) baserat på bestämning av den kliniska och immunologiska statusen, indikatorer för lipidtransporten system- och dysmetaboliska störningar, och föreslå en korrigeringsmetod för behandling av dessa sjukdomar, som komplement till befintliga kliniska protokoll (beredningar av immunglobuliner, lipider för parenteral nutrition, eventuellt PCSK9-hämmare).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akuta bakterieinfektioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samhällsförvärvad lunginflammation, allvarligt förlopp (enligt IDSA/ATs kriterier) och/eller sepsis med olika lokalisering av det primära fokuset (SOFA> 2);
- patientens förmåga att följa forskningsläkarens instruktioner och följa de procedurer som krävs enligt testprotokollet;
- informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- akut och kronisk hjärtsvikt;
- njursvikt;
- akut och kronisk leversvikt;
- ta mediciner från statingruppen under den sista månaden före studien;
- diabetes i stadium av klinisk och metabolisk dekompensation;
- akut och kronisk leukemi, svår anemi;
- graviditet eller amning;
- HIV-infektion;
- drogmissbruk;
- immunsuppressiv terapi;
- maligna neoplasmer under de senaste 5 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med svåra bakterieinfektioner
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer, myeloid suppressorceller av olika ursprung, typ 2 medfödda lymfoida celler, utarmade T-celler, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, T-cellsdifferentieringsstadier (naiva - minnesceller - effektor - terminalt differentierade effektorer), B-celler ( CD5+ B1-celler, CD11c+ ABC, differentieringsstadier: omogna - naiva - isotyp-okopplade minnesceller - isotyp-omkopplade minnesceller - plasmoblast)
Kolesterolhalten i cellmembranet hos T-celler och monocyter med flödescytometrianalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_bacterial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .