Studie av leukocytt immunfenotype og lipidtransportsystemet som prediktive biomarkører for alvorlige bakterielle infeksjoner
10. februar 2025 oppdatert av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nåværende studie evaluerer forholdet mellom celleimmunitet og lipidtransportsystemer hos pasienter med alvorlige bakterielle infeksjoner (på modell av lungebetennelse, infeksiøs endokarditt, sepsis) for å utvikle nye metoder for å forutsi forløp og utfall av alvorlige bakterielle infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
- For å studere tilstanden til immunsystemet hos pasienter med alvorlige bakterielle infeksjoner (på modell av lungebetennelse, infeksiøs endokarditt, sepsis): spontan og stimulert produksjon av reaktive oksygenarter av blodnøytrofiler; spontan nekroptose, apoptose og pyroptose av nøytrofiler; innholdet av blodleukocyttsubpopulasjoner.
- Vurder den kliniske, biokjemiske statusen, tilstanden til lipidtransportsystemet til pasienter med alvorlige bakterielle infeksjoner (i modellen for lungebetennelse, infeksiøs endokarditt, sepsis), inkludert bestemmelse av kolesterolinnholdet i cellemembranen til T-celler og monocytter.
- Å utvikle en metode for å forutsi et ugunstig forløp og en algoritme for behandling (immunkorreksjon) av alvorlige bakterielle infeksjoner (på modell av lungebetennelse, infeksiøs endokarditt, sepsis) basert på bestemmelse av klinisk og immunologisk status, indikatorer på lipidtransporten system- og dysmetabolske forstyrrelser, og foreslå en korreksjonsmetode for behandling av disse sykdommene, som supplement til eksisterende kliniske protokoller (preparater av immunglobuliner, lipider for parenteral ernæring, muligens PCSK9-hemmere).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviterussland, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutte bakterielle infeksjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samfunnservervet lungebetennelse, alvorlig forløp (i henhold til IDSA/ATs kriterier) og/eller sepsis med ulik lokalisering av primærfokus (SOFA> 2);
- pasientens evne til å følge instruksjonene fra forskningslegen og følge prosedyrene som kreves av testprotokollen;
- informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- akutt og kronisk hjertesvikt;
- nyresvikt;
- akutt og kronisk leversvikt;
- tar medisiner fra statingruppen i løpet av den siste måneden før studien;
- diabetes i stadium av klinisk og metabolsk dekompensasjon;
- akutt og kronisk leukemi, alvorlig anemi;
- graviditet eller amming;
- HIV-infeksjon;
- dopavhengighet;
- immunsuppressiv terapi;
- ondartede neoplasmer de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med alvorlige bakterielle infeksjoner
|
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner, myeloide suppressorceller av ulik opprinnelse, type 2 medfødte lymfoide celler, utarmede T-celler, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, T-celledifferensieringsstadier (naive - minneceller - effektor - terminalt differensierte effektorer), B-celler ( CD5+ B1-celler, CD11c+ ABC, differensieringsstadier: umodne - naive - isotype-usvitsjede minneceller - isotype-svitsjede minneceller - plasmoblast)
Kolesterolinnholdet i cellemembranen til T-celler og monocytter med flowcytometrianalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRPCEM_bacterial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .