Исследование лейкоцитарного иммунофенотипа и системы транспорта липидов как прогностических биомаркеров тяжелых бактериальных инфекций
10 февраля 2025 г. обновлено: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Настоящее исследование оценивает взаимосвязь клеточного иммунитета и систем транспорта липидов у пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями (на модели пневмонии, инфекционного эндокардита, сепсиса) с целью разработки новых методов прогнозирования течения и исхода тяжелых бактериальных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
- Изучить состояние иммунной системы у больных с тяжелыми бактериальными инфекциями (на модели пневмонии, инфекционного эндокардита, сепсиса): спонтанная и стимулированная продукция активных форм кислорода нейтрофилами крови; спонтанный некроптоз, апоптоз и пироптоз нейтрофилов; содержание субпопуляций лейкоцитов крови.
- Оценивают клинический, биохимический статус, состояние липидтранспортной системы больных тяжелыми бактериальными инфекциями (на модели пневмонии, инфекционного эндокардита, сепсиса), включая определение содержания холестерина в клеточной мембране Т-клеток и моноцитов.
- Разработать способ прогнозирования неблагоприятного течения и алгоритм лечения (иммунокоррекции) тяжелых бактериальных инфекций (на модели пневмонии, инфекционного эндокардита, сепсиса) на основе определения клинико-иммунологического статуса, показателей транспорта липидов. системных и дисметаболических нарушений и предложить метод коррекции этих заболеваний, дополняющий существующие клинические протоколы (препараты иммуноглобулинов, липиды для парентерального питания, возможно, ингибиторы PCSK9).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные острыми бактериальными инфекциями
Описание
Критерии включения:
- внебольничная пневмония, тяжелое течение (по критериям IDSA/ATs) и/или сепсис с различной локализацией первичного очага (SOFA>2);
- способность пациента соблюдать указания врача-исследователя и выполнять процедуры, предусмотренные протоколом исследования;
- информированное согласие.
Критерий исключения:
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- острая и хроническая печеночная недостаточность;
- прием препаратов группы статинов в течение последнего месяца перед исследованием;
- сахарный диабет в стадии клинико-метаболической декомпенсации;
- острый и хронический лейкоз, тяжелая анемия;
- беременность или лактация;
- ВИЧ-инфекция;
- наркотическая зависимость;
- иммуносупрессивная терапия;
- злокачественные новообразования за последние 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с тяжелыми бактериальными инфекциями
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови, миелоидных супрессорных клеток различного происхождения, врожденных лимфоидных клеток 2 типа, обедненных Т-клеток, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, стадий дифференцировки Т-клеток (наивные - клетки памяти - эффекторные - терминально дифференцированные эффекторы), В-клеток ( CD5+ B1-клетки, CD11c+ ABC, стадии дифференцировки: незрелые - наивные - клетки памяти с непереключаемым изотипом - клетки памяти с переключенным изотипом - плазмобласт)
Содержание холестерина клеточной мембраны Т-клеток и моноцитов при анализе проточной цитометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_bacterial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .