Étude de l'immunophénotype leucocytaire et du système de transport lipidique en tant que biomarqueurs prédictifs des infections bactériennes graves
10 février 2025 mis à jour par: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
L'étude actuelle évalue la relation entre l'immunité cellulaire et les systèmes de transport des lipides chez les patients atteints d'infections bactériennes graves (sur le modèle de la pneumonie, de l'endocardite infectieuse, du sepsis) afin de développer de nouvelles méthodes permettant de prédire l'évolution et l'issue des infections bactériennes graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
- Étudier l'état du système immunitaire chez les patients atteints d'infections bactériennes sévères (sur le modèle de la pneumonie, de l'endocardite infectieuse, du sepsis) : production spontanée et stimulée d'espèces réactives de l'oxygène par les neutrophiles sanguins ; nécroptose spontanée, apoptose et pyroptose des neutrophiles ; le contenu des sous-populations de leucocytes sanguins.
- Évaluer l'état clinique, biochimique et l'état du système de transport des lipides des patients atteints d'infections bactériennes sévères (dans le modèle de pneumonie, d'endocardite infectieuse, de septicémie), y compris la détermination de la teneur en cholestérol dans la membrane cellulaire des lymphocytes T et des monocytes.
- Développer une méthode de prédiction d'évolution défavorable et un algorithme de traitement (immunocorrection) des infections bactériennes sévères (sur le modèle de la pneumonie, de l'endocardite infectieuse, du sepsis) basés sur la détermination de l'état clinique et immunologique, des indicateurs du transport lipidique systémiques et dysmétaboliques, et proposer une méthode de correction du traitement de ces maladies, complétant les protocoles cliniques existants (préparations d'immunoglobulines, lipides pour nutrition parentérale, éventuellement inhibiteurs de PCSK9).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'infections bactériennes aiguës
La description
Critère d'intégration:
- pneumonie communautaire, d'évolution sévère (selon les critères IDSA/ATs) et/ou sepsis avec localisation différente du foyer principal (SOFA > 2) ;
- la capacité du patient à se conformer aux instructions du médecin chercheur et à suivre les procédures requises par le protocole d'essai ;
- consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque aiguë et chronique ;
- insuffisance rénale;
- insuffisance hépatique aiguë et chronique ;
- prendre des médicaments du groupe des statines au cours du dernier mois précédant l'étude ;
- diabète au stade de décompensation clinique et métabolique;
- leucémie aiguë et chronique, anémie sévère ;
- grossesse ou allaitement;
- Infection par le VIH ;
- la toxicomanie;
- thérapie immunosuppressive;
- tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant des infections bactériennes graves
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Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins, cellules myéloïdes suppressives d'origines diverses, cellules lymphoïdes congénitales de type 2, lymphocytes T appauvris, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, stades de différenciation des lymphocytes T (naïfs - cellules mémoires - effecteurs - effecteurs terminalement différenciés), lymphocytes B ( Cellules CD5+ B1, CD11c+ ABC, stades de différenciation : immature - naïf - cellules mémoire non commutées par isotype - cellules mémoire commutées par isotype - plasmoblaste)
La teneur en cholestérol de la membrane cellulaire des lymphocytes T et des monocytes avec analyse par cytométrie en flux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de survie
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections cardiovasculaires
- Endocardite
- Infections bactériennes
- Pneumonie bactérienne
- Endocardite bactérienne
Autres numéros d'identification d'étude
- RRPCEM_bacterial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .