Estudo do imunofenótipo leucocitário e do sistema de transporte lipídico como biomarcadores preditivos de infecções bacterianas graves
15 de novembro de 2023 atualizado por: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
O presente estudo avalia a relação entre imunidade celular e sistemas de transporte lipídico em pacientes com infecções bacterianas graves (no modelo de pneumonia, endocardite infecciosa, sepse), a fim de desenvolver novos métodos para prever o curso e o resultado de infecções bacterianas graves.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
- Estudar o estado do sistema imunológico em pacientes com infecções bacterianas graves (no modelo de pneumonia, endocardite infecciosa, sepse): produção espontânea e estimulada de espécies reativas de oxigênio pelos neutrófilos do sangue; necroptose espontânea, apoptose e piroptose de neutrófilos; o conteúdo das subpopulações de leucócitos no sangue.
- Avaliar o estado clínico, bioquímico e o estado do sistema de transporte lipídico de pacientes com infecções bacterianas graves (no modelo de pneumonia, endocardite infecciosa, sepse), incluindo determinação do teor de colesterol na membrana celular de células T e monócitos.
- Desenvolver um método de previsão de evolução desfavorável e um algoritmo para o tratamento (imunocorreção) de infecções bacterianas graves (no modelo de pneumonia, endocardite infecciosa, sepse) com base na determinação do estado clínico e imunológico, indicadores do transporte lipídico distúrbios sistêmicos e dismetabólicos, e propor um método de correção para o tratamento dessas doenças, complementando os protocolos clínicos existentes (preparações de imunoglobulinas, lipídios para nutrição parenteral, possivelmente inibidores de PCSK9).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecções bacterianas agudas
Descrição
Critério de inclusão:
- pneumonia adquirida na comunidade, curso grave (de acordo com critérios IDSA/ATs) e/ou sepse com localização diferente do foco primário (SOFA> 2);
- a capacidade do paciente de cumprir as instruções do médico pesquisador e seguir os procedimentos exigidos pelo protocolo do teste;
- consentimento informado.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca aguda e crônica;
- insuficiência renal;
- insuficiência hepática aguda e crônica;
- tomar medicamentos do grupo das estatinas no último mês antes do estudo;
- diabetes em fase de descompensação clínica e metabólica;
- leucemia aguda e crônica, anemia grave;
- gravidez ou lactação;
- Infecção pelo VIH;
- dependência de drogas;
- terapia imunossupressora;
- neoplasias malignas nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com infecções bacterianas graves
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Determinação de subpopulações de leucócitos sanguíneos, células supressoras mieloides de várias origens, células linfóides congênitas tipo 2, células T depletadas, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, estágios de diferenciação de células T (naive - células de memória - efetores - efetores terminalmente diferenciados), células B ( Células CD5+ B1, CD11c+ ABC, estágios de diferenciação: imaturo - ingênuo - células de memória com isotipo não comutado - células de memória com isotipo comutado - plasmoblasto)
O conteúdo de colesterol da membrana celular de células T e monócitos com análise de citometria de fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_bacterial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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