Studie van leukocytenimmunofenotype en het lipidentransportsysteem als voorspellende biomarkers van ernstige bacteriële infecties
10 februari 2025 bijgewerkt door: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
De huidige studie evalueert de relatie tussen celimmuniteit en lipidentransportsystemen bij patiënten met ernstige bacteriële infecties (volgens het model van pneumonie, infectieuze endocarditis, sepsis) om nieuwe methoden te ontwikkelen voor het voorspellen van het beloop en de uitkomst van ernstige bacteriële infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
- Om de toestand van het immuunsysteem te bestuderen bij patiënten met ernstige bacteriële infecties (naar het model van pneumonie, infectieuze endocarditis, sepsis): spontane en gestimuleerde productie van reactieve zuurstofsoorten door bloedneutrofielen; spontane necroptose, apoptose en pyroptose van neutrofielen; de inhoud van subpopulaties van bloedleukocyten.
- Beoordeel de klinische, biochemische status en toestand van het lipidentransportsysteem van patiënten met ernstige bacteriële infecties (in het model van pneumonie, infectieuze endocarditis, sepsis), inclusief bepaling van het cholesterolgehalte in het celmembraan van T-cellen en monocyten.
- Een methode ontwikkelen voor het voorspellen van een ongunstig beloop en een algoritme voor de behandeling (immunocorrectie) van ernstige bacteriële infecties (naar het model van pneumonie, infectieuze endocarditis, sepsis) op basis van de bepaling van de klinische en immunologische status, indicatoren van het lipidentransport systeem- en dysmetabolische stoornissen, en een correctiemethode voorstellen voor de behandeling van deze ziekten, als aanvulling op de bestaande klinische protocollen (preparaten van immunoglobulinen, lipiden voor parenterale voeding, mogelijk PCSK9-remmers).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute bacteriële infecties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie, ernstig beloop (volgens IDSA/ATs-criteria) en/of sepsis met verschillende lokalisatie van de primaire focus (SOFA> 2);
- het vermogen van de patiënt om de instructies van de onderzoeksarts op te volgen en de procedures te volgen die vereist zijn door het testprotocol;
- geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- acuut en chronisch hartfalen;
- nierfalen;
- acuut en chronisch leverfalen;
- het innemen van medicijnen uit de statinegroep gedurende de laatste maand vóór het onderzoek;
- diabetes in het stadium van klinische en metabolische decompensatie;
- acute en chronische leukemie, ernstige bloedarmoede;
- zwangerschap of borstvoeding;
- HIV-infectie;
- drugsverslaving;
- immunosuppressieve therapie;
- kwaadaardige neoplasmata in de afgelopen 5 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ernstige bacteriële infecties
|
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten, myeloïde suppressorcellen van verschillende oorsprong, type 2 congenitale lymfoïde cellen, uitgeputte T-cellen, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, T-celdifferentiatiestadia (naïeve - geheugencellen - effector - terminaal gedifferentieerde effectoren), B-cellen ( CD5+ B1-cellen, CD11c+ ABC, differentiatiestadia: onvolwassen - naïef - isotype-niet-geschakelde geheugencellen - isotype-geschakelde geheugencellen - plasmoblast)
Het cholesterolgehalte van het celmembraan van T-cellen en monocyten met flowcytometrie-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRPCEM_bacterial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .