Studio dell'immunofenotipo leucocitario e del sistema di trasporto dei lipidi come biomarcatori predittivi di gravi infezioni batteriche
10 febbraio 2025 aggiornato da: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Lo studio attuale valuta la relazione tra immunità cellulare e sistemi di trasporto dei lipidi in pazienti con gravi infezioni batteriche (sul modello di polmonite, endocardite infettiva, sepsi) al fine di sviluppare nuovi metodi per prevedere il decorso e l'esito di gravi infezioni batteriche.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Studiare lo stato del sistema immunitario in pazienti con gravi infezioni batteriche (sul modello di polmonite, endocardite infettiva, sepsi): produzione spontanea e stimolata di specie reattive dell'ossigeno da parte dei neutrofili del sangue; necroptosi, apoptosi e piroptosi spontanee dei neutrofili; il contenuto delle sottopopolazioni di leucociti nel sangue.
- Valutare lo stato clinico, biochimico, lo stato del sistema di trasporto dei lipidi di pazienti con gravi infezioni batteriche (nel modello di polmonite, endocardite infettiva, sepsi), compresa la determinazione del contenuto di colesterolo nella membrana cellulare delle cellule T e dei monociti.
- Sviluppare un metodo per prevedere un decorso sfavorevole e un algoritmo per il trattamento (immunocorrezione) di gravi infezioni batteriche (sul modello della polmonite, endocardite infettiva, sepsi) basato sulla determinazione dello stato clinico e immunologico, indicatori del trasporto dei lipidi sistemici e dismetabolici, e proporre un metodo di correzione per il trattamento di queste malattie, integrando i protocolli clinici esistenti (preparazioni di immunoglobuline, lipidi per nutrizione parenterale, eventualmente inibitori di PCSK9).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minsk, Bielorussia, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezioni batteriche acute
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polmonite acquisita in comunità, decorso grave (secondo i criteri IDSA/ATs) e/o sepsi con diversa localizzazione del focolaio primario (SOFA>2);
- la capacità del paziente di attenersi alle indicazioni del medico ricercatore e di seguire le procedure previste dal protocollo del test;
- consenso informato.
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca acuta e cronica;
- insufficienza renale;
- insufficienza epatica acuta e cronica;
- assumere farmaci del gruppo statine durante l'ultimo mese prima dello studio;
- diabete nella fase di scompenso clinico e metabolico;
- leucemia acuta e cronica, anemia grave;
- gravidanza o allattamento;
- Infezione da HIV;
- tossicodipendenza;
- terapia immunosoppressiva;
- neoplasie maligne negli ultimi 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con gravi infezioni batteriche
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Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti nel sangue, cellule soppressorie mieloidi di varia origine, cellule linfoidi congenite di tipo 2, cellule T deplete, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, stadi di differenziazione delle cellule T (cellule naive - cellule della memoria - effettrici - effettori differenziate terminalmente), cellule B ( Cellule CD5+ B1, CD11c+ ABC, stadi di differenziazione: immaturi - ingenui - cellule di memoria senza isotipo commutato - cellule di memoria con isotipo commutato - plasmoblasto)
Il contenuto di colesterolo della membrana cellulare delle cellule T e dei monociti con analisi di citometria a flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRPCEM_bacterial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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