Badanie immunofenotypu leukocytów i układu transportu lipidów jako biomarkerów predykcyjnych ciężkich infekcji bakteryjnych
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
W bieżących badaniach oceniano związek między odpornością komórkową a układami transportu lipidów u pacjentów z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi (na modelu zapalenia płuc, infekcyjnego zapalenia wsierdzia, posocznicy) w celu opracowania nowych metod przewidywania przebiegu i wyniku ciężkich infekcji bakteryjnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
- Badanie stanu układu odpornościowego u pacjentów z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi (na modelu zapalenia płuc, infekcyjnego zapalenia wsierdzia, posocznicy): spontaniczna i stymulowana produkcja reaktywnych form tlenu przez neutrofile krwi; spontaniczna nekroptoza, apoptoza i piroptoza neutrofili; zawartość subpopulacji leukocytów we krwi.
- Ocena stanu klinicznego, biochemicznego, stanu układu transportu lipidów u pacjentów z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi (w modelu zapalenia płuc, infekcyjnego zapalenia wsierdzia, posocznicy), w tym oznaczanie zawartości cholesterolu w błonie komórkowej limfocytów T i monocytów.
- Opracowanie metody przewidywania niekorzystnego przebiegu i algorytmu leczenia (immunokorekcji) ciężkich infekcji bakteryjnych (na modelu zapalenia płuc, infekcyjnego zapalenia wsierdzia, posocznicy) w oparciu o określenie stanu klinicznego i immunologicznego, wskaźników transportu lipidów zaburzeń ustrojowych i dysmetabolicznych oraz zaproponować metodę korygującą leczenie tych chorób, uzupełniającą istniejące protokoły kliniczne (preparaty immunoglobulin, lipidy do żywienia pozajelitowego, ewentualnie inhibitory PCSK9).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrymi infekcjami bakteryjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zapalenie płuc o ciężkim przebiegu (wg kryteriów IDSA/ATs) i/lub posocznica o różnej lokalizacji ogniska pierwotnego (SOFA>2);
- zdolność pacjenta do stosowania się do zaleceń lekarza prowadzącego badanie i postępowania zgodnie z procedurami wymaganymi protokołem badania;
- świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- ostra i przewlekła niewydolność serca;
- niewydolność nerek;
- ostra i przewlekła niewydolność wątroby;
- przyjmowanie leków z grupy statyn w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem;
- cukrzyca w fazie dekompensacji klinicznej i metabolicznej;
- ostra i przewlekła białaczka, ciężka niedokrwistość;
- ciąża lub laktacja;
- zakażenie wirusem HIV;
- uzależnienie od narkotyków;
- terapia immunosupresyjna;
- nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ciężkimi zakażeniami bakteryjnymi
|
Oznaczanie subpopulacji leukocytów we krwi, komórek supresorowych szpiku różnego pochodzenia, wrodzonych komórek limfatycznych typu 2, zubożonych limfocytów T, CD45RA+ CD45RB+ CD62L-IRC, etapów różnicowania komórek T (naiwnych – komórki pamięci – efektorowe – ostatecznie zróżnicowane efektory), limfocytów B ( Komórki CD5+ B1, CD11c+ ABC, etapy różnicowania: niedojrzałe – naiwne – komórki pamięci o niezmienionym izotypie – komórki pamięci o przełączeniu izotypowym – plazmoblast)
Zawartość cholesterolu w błonie komórkowej limfocytów T i monocytów metodą cytometrii przepływowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_bacterial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .