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原因不明の不妊症を呈する女性における、子宮鏡検査を使用した超音波スキャンおよび/または子宮卵管造影で見逃された子宮異常の検出

2019年11月26日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

原因不明の不妊症の女性における子宮腔の子宮鏡検査評価

子宮鏡検査は、依然として子宮腔探査のゴールド スタンダード手順と見なされています。 したがって、多くの専門家は、ガイドラインに関係なく、不妊患者の定期検査の第一選択として子宮鏡検査を使用しています。 したがって、原因不明の不妊症の最終診断の前に、不妊治療プログラムのルーチンステップの1つとしてオフィスマイクロ子宮鏡検査をスケジュールすることが必須になっています.

調査の概要

詳細な説明

子宮鏡検査は、子宮腔病理の診断と治療におけるゴールドスタンダードとして一般に受け入れられていますが、多くの婦人科医は、手術室での麻酔の必要性のために、病理学の疑いの程度なしに初期検査として子宮鏡検査を行うことに消極的です。 基本的な不妊検査には、子宮腔と卵管の開通性を評価するための HSG が含まれています。 ただし、HSG では子宮の病理を同時に矯正することはできません。 さらに、HSG は子宮の異常の 35% を見逃す可能性があります。 ヒステロラパロスコピー (汎内視鏡) アプローチは HSG よりも優れており、選択された不妊女性の最初と最後の手順として奨励されるべきです。

ソノヒステログラフィー (SHG) は、子宮腔のより良い診断テストとして提案されています。 ただし、ほとんどの研究では、感度と特異度が子宮鏡検査よりも劣っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 通常のHSG
  • 通常の超音波
  • 正常なホルモンプロファイル
  • 正常な精液

除外基準:

  • 不妊症のさまざまな調査における異常所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:原因不明の不妊症

患者は背側砕石位に置かれた。 生理食塩水は、静脈内チューブでシースの流入チャネルに接続された子宮拡張に使用されました。 子宮鏡の先端を膣入口に置き、陰唇を指でわずかに離した。 生理食塩水で膣を膨らませた。

子宮腔は、子宮壁および/または左右の卵管口の異常を特定するために、前斜鏡を回転させることによって体系的に調査されました。 この段階では、患者の不快感を最小限に抑えるために、横方向の動きをできるだけ避けることが非常に重要でした. その後、スコープが取り外され、最終的に評価と発見されたデータが外科医によって詳細に書かれました。 必要に応じて手術介入を行った。 痛み、出血、血管迷走神経発作および穿孔の形の合併症は、患者シートに登録されました。

原因不明の不妊症の 100 人の女性が、オフィスのマイクロ子宮鏡検査セッションに募集されました。 堅固な光ファイバー 2 mm、角度 0 および 30 度の子宮鏡検査と、鉗子またははさみをつかむための手術チャネルが、診断および手術適応症の両方に使用されました。 調査結果、合併症、および患者の耐性が記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な子宮鏡所見
時間枠:一年
マイクロオフィス子宮鏡を使用したさまざまな子宮鏡異常の説明
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月14日

一次修了 (実際)

2019年4月14日

研究の完了 (実際)

2019年4月14日

試験登録日

最初に提出

2019年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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